職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
1. 負責醫(yī)療器械注冊申請的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2. 跟蹤國內(nèi)外法規(guī)政策動態(tài)，對產(chǎn)品進行合規(guī)性評估；
3. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊文件及相關(guān)技術(shù)文件，審核制定產(chǎn)品標簽和說明書等。
任職要求：
1. 醫(yī)學、藥學或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標準，有較強的政策理解能力和工作實踐經(jīng)驗；
3. 較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊管理能力，具備較高的責任心和抗壓能力。
工作地點
濟寧兗州區(qū)山東德曼醫(yī)療設備集團有限公司
相似職位
- 注冊專員和質(zhì)量管理4000-5000元
濟寧 - 兗州區(qū)
山東欣達醫(yī)療設備有限公司 - 產(chǎn)品注冊4000-6000元
濟寧 - 兗州區(qū)
山東欣達醫(yī)療設備有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人力資源
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山東欣達醫(yī)療設備有限公司一、公司坐落于山東省濟寧市兗州區(qū)工業(yè)園，占地面積29000多平，公司總資產(chǎn)5億元，年生產(chǎn)能力20億元，主要產(chǎn)品有手術(shù)無影燈、各類電動、液壓手術(shù)臺、醫(yī)用吊塔吊橋、醫(yī)用護理床、康復床、診療床等。二、公司通過了歐盟CE認證、美國FDA認證、ISO9001質(zhì)量管理體系認證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證、ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證、中國環(huán)境標志產(chǎn)品認證、IECQ QC080000有害物質(zhì)過程管理體系等。三、公司擁有先進的靜電噴涂流水線、各類數(shù)控加工設備、日本OTC焊接機器人等先進的機器設備70多臺套。雄厚的實力、先進的設備、現(xiàn)代化的管理、高素質(zhì)的員工隊伍，鑄就了高品質(zhì)產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋了國內(nèi)所有省市、自治區(qū)，并銷往歐美、中東、非洲、東南亞等多個國家地區(qū)。以“與人類同生存”，將不斷完善創(chuàng)新，為客戶提供高品質(zhì)的產(chǎn)品及服務，為社會發(fā)展做出應有的貢獻。
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