職位描述
QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證醫(yī)療器械體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作。
2. 跟蹤、分析市場(chǎng)需求變化和客戶反饋，根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
3. 參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景；
2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備一定的語(yǔ)言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作。
2. 跟蹤、分析市場(chǎng)需求變化和客戶反饋，根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
3. 參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識(shí)背景；
2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識(shí)，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備一定的語(yǔ)言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)和上進(jìn)心。
工作地點(diǎn)
臨汾侯馬市山西康健恩生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/項(xiàng)目經(jīng)理
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山西康健恩生物科技有限公司公司位于山西省侯馬經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)基地，公司成立于2018年4月17日，注冊(cè)資本1000萬(wàn)元，總面積1500平方米，其中十萬(wàn)級(jí)潔凈廠房800平方米，萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)180平方米，研發(fā)實(shí)驗(yàn)室、質(zhì)檢室、倉(cāng)庫(kù)配置齊全，能夠滿足研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)及倉(cāng)儲(chǔ)的需要,設(shè)施設(shè)備齊全。公司有完善的組織架構(gòu)和人員配置，現(xiàn)有員工26人,是一家集產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械高科技民營(yíng)企業(yè)。目前已取得Ⅱ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品注冊(cè)證6個(gè)，2個(gè)醫(yī)用口罩注冊(cè)證2個(gè)，已備案Ⅰ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品18個(gè)，正在備案的Ⅰ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品103個(gè)，擬注冊(cè)申報(bào)的Ⅱ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品15個(gè)，擬備案申報(bào)的Ⅰ類醫(yī)療器械體外診斷試劑產(chǎn)品100余個(gè)。
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