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崗位名稱：連鎖藥店質(zhì)量負責人（質(zhì)量經(jīng)理）
核心定位：連鎖體系藥品質(zhì)量安全第一責任人，確保全鏈路經(jīng)營符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）及相關(guān)法規(guī)要求
二、核心職責
1. 質(zhì)量體系建設(shè)與管理
1）牽頭制定、修訂連鎖藥店統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程（如采購驗收、儲存養(yǎng)護、銷售復核等），并監(jiān)督各門店落地執(zhí)行。
2）組織開展內(nèi)部質(zhì)量體系審核與GSP合規(guī)自查，定期向管理層提交質(zhì)量工作報告，及時整改發(fā)現(xiàn)的問題。
3）對接藥品監(jiān)管部門，配合完成飛行檢查、專項檢查等外部監(jiān)管工作，處理合規(guī)相關(guān)事宜。
2. 藥品全流程質(zhì)量管控
1）審核供應商資質(zhì)（營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證、GMP證書等）及首營品種資料，把控采購源頭質(zhì)量，杜絕不合格藥品進入體系。
2）監(jiān)督藥品儲存（門店陰涼區(qū)、冷藏柜）、運輸環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測與記錄，確保藥品儲存條件符合要求，防止變質(zhì)。
3）統(tǒng)籌藥品不良反應（ADR）監(jiān)測與報告，組織處理質(zhì)量投訴、藥品召回及不合格藥品的確認、報損、銷毀工作。
3. 質(zhì)量團隊管理與培訓
1）負責連鎖體系內(nèi)質(zhì)量管理人員（如門店質(zhì)量管理員、驗收員）的招聘、任免、考核與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃。
2）制定年度質(zhì)量培訓計劃，組織開展全員（含門店店員）藥品質(zhì)量管理知識、GSP規(guī)范、應急處理技能等培訓，確保員工具備合規(guī)操作能力。
4. 其他質(zhì)量相關(guān)工作
1）參與連鎖藥店經(jīng)營決策，對涉及藥品質(zhì)量的事項（如新增門店、拓展品類）提供專業(yè)意見。
2）建立質(zhì)量檔案（供應商檔案、藥品質(zhì)量檔案、檢查整改檔案等），確保檔案資料完整、規(guī)范、可追溯。
三、門店證照申請辦理、注銷辦理、更換證照辦理等。
四、任職要求
1. 學歷與專業(yè)：藥學、醫(yī)學、生物工程等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷；具備3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗。
2. 資質(zhì)要求：持有有效的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，并按規(guī)定完成繼續(xù)教育與注冊。
3. 經(jīng)驗要求：3年以上連鎖藥店或藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，熟悉GSP規(guī)范及藥品監(jiān)管政策，具備處理復雜質(zhì)量問題的能力。
4. 能力要求：具備較強的合規(guī)意識、風險判斷能力、溝通協(xié)調(diào)能力及團隊管理能力，能推動跨門店、跨部門的質(zhì)量工作落地。