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更新于 3月13日

藥廠驗證專員

3000-6000元
  • 青島即墨區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證CGMP無菌驗證無菌制劑
職位要求:
1、 根據(jù)驗證需求,配合負(fù)責(zé)人組織開展驗證實施與培訓(xùn)、確保驗證計劃的有序開展;
2、 負(fù)責(zé)計算機系統(tǒng)的備份、時間同步等管理;
3、 負(fù)責(zé)驗證的風(fēng)險管理,確保驗證工作的合規(guī)現(xiàn)性;
4、 有無菌制劑的驗證組織實施經(jīng)驗和方案及報告的編寫經(jīng)驗;
5、 組織管理無菌車間的年度驗證主計劃制定,推進(jìn)工藝驗證與清潔驗證等驗證管理;
6、 參與供應(yīng)商的質(zhì)量評估、審計;
7、 組織各部門對驗證偏差、驗證異常事件調(diào)查、評估,評估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性。
崗位要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2、2年及以上無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉GMP、CGMP和無菌驗證相關(guān)要求;
3、具有較強的團(tuán)隊合作精神,具備較強的溝通表達(dá)能力、做事認(rèn)真細(xì)致;具有較強的計劃與任務(wù)管理能力;具有較強的解決問題和分析問題能力;
4、熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。

工作地點

青島即墨區(qū)微能生命科技集團(tuán)

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

姜女士/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo青島華晟世達(dá)生物制藥有限公司
青島華晟世達(dá)生物制藥有限公司主要從事細(xì)胞治療技術(shù)、細(xì)胞抗體、生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。公司位于中國·青島國際(生物谷)健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)內(nèi),注冊資本貳仟萬元,擁有符合干細(xì)胞藥物生產(chǎn)的GMP生產(chǎn)車間,同時擁有成熟的成體干細(xì)胞儲存庫和研發(fā)基地網(wǎng)絡(luò),專業(yè)的細(xì)胞研發(fā)和質(zhì)量檢測團(tuán)隊,主要從事細(xì)胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展,志在打造一流的行業(yè)發(fā)展模式——細(xì)胞醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)化。青島華晟世達(dá)生物制藥有限公司擁有的干細(xì)胞在研藥物“人原始間充質(zhì)干細(xì)胞”是國內(nèi)首款完成藥品臨床試驗研究的干細(xì)胞藥物,該款新藥計劃于2025年投產(chǎn)。青島華晟世達(dá)生物制藥有限公司秉承國奧源集團(tuán)“共創(chuàng)共享共未來”的使命,重視培養(yǎng)和提高員工隊伍的科學(xué)素質(zhì)、質(zhì)量意識和技術(shù)能力,不斷為我國及世界其他國家細(xì)胞藥物研發(fā)及生產(chǎn)提供可參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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