職位描述
生物藥生產(chǎn)管理GMP認證CGMP無菌驗證無菌制劑
職位要求：
1、 根據(jù)驗證需求，配合負責人組織開展驗證實施與培訓、確保驗證計劃的有序開展；
2、 負責計算機系統(tǒng)的備份、時間同步等管理；
3、 負責驗證的風險管理,確保驗證工作的合規(guī)現(xiàn)性；
4、 有無菌制劑的驗證組織實施經(jīng)驗和方案及報告的編寫經(jīng)驗；
5、 組織管理無菌車間的年度驗證主計劃制定，推進工藝驗證與清潔驗證等驗證管理；
6、 參與供應商的質(zhì)量評估、審計；
7、 組織各部門對驗證偏差、驗證異常事件調(diào)查、評估，評估糾正和預防措施的合理性、有效性。
崗位要求：
1、藥學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，專科及以上學歷；
2、2年及以上無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP、CGMP和無菌驗證相關(guān)要求；
3、具有較強的團隊合作精神，具備較強的溝通表達能力、做事認真細致；具有較強的計劃與任務管理能力；具有較強的解決問題和分析問題能力；
4、熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。
1、 根據(jù)驗證需求，配合負責人組織開展驗證實施與培訓、確保驗證計劃的有序開展；
2、 負責計算機系統(tǒng)的備份、時間同步等管理；
3、 負責驗證的風險管理,確保驗證工作的合規(guī)現(xiàn)性；
4、 有無菌制劑的驗證組織實施經(jīng)驗和方案及報告的編寫經(jīng)驗；
5、 組織管理無菌車間的年度驗證主計劃制定，推進工藝驗證與清潔驗證等驗證管理；
6、 參與供應商的質(zhì)量評估、審計；
7、 組織各部門對驗證偏差、驗證異常事件調(diào)查、評估，評估糾正和預防措施的合理性、有效性。
崗位要求：
1、藥學相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，專科及以上學歷；
2、2年及以上無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP、CGMP和無菌驗證相關(guān)要求；
3、具有較強的團隊合作精神，具備較強的溝通表達能力、做事認真細致；具有較強的計劃與任務管理能力；具有較強的解決問題和分析問題能力；
4、熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。
工作地點
青島即墨區(qū)微能生命科技集團
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職位發(fā)布者
姜女士/HR
立即溝通
青島華晟世達生物制藥有限公司青島華晟世達生物制藥有限公司主要從事細胞治療技術(shù)、細胞抗體、生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。公司位于中國·青島國際（生物谷）健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)內(nèi),注冊資本貳仟萬元，擁有符合干細胞藥物生產(chǎn)的GMP生產(chǎn)車間，同時擁有成熟的成體干細胞儲存庫和研發(fā)基地網(wǎng)絡，專業(yè)的細胞研發(fā)和質(zhì)量檢測團隊，主要從事細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，志在打造一流的行業(yè)發(fā)展模式——細胞醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)化。青島華晟世達生物制藥有限公司擁有的干細胞在研藥物“人原始間充質(zhì)干細胞”是國內(nèi)首款完成藥品臨床試驗研究的干細胞藥物，該款新藥計劃于2025年投產(chǎn)。青島華晟世達生物制藥有限公司秉承國奧源集團“共創(chuàng)共享共未來”的使命，重視培養(yǎng)和提高員工隊伍的科學素質(zhì)、質(zhì)量意識和技術(shù)能力，不斷為我國及世界其他國家細胞藥物研發(fā)及生產(chǎn)提供可參考的行業(yè)標準。
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