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要求：醫(yī)學(xué)院畢業(yè)，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。本科以上，最好是碩士，博士也行，4年以上lND醫(yī)學(xué)資料寫作經(jīng)驗，預(yù)算可以在4W左右，具體看工作經(jīng)驗和能力；
崗位職責：
1、參與公司臨床項目開發(fā)的發(fā)展規(guī)劃制定及實施；
2、準備IND/NDA 的醫(yī)學(xué)部分材料、CDE反饋意見的回復(fù)等；
3、審閱和撰寫臨床研究相關(guān)文件，包括CTP、CSR,IB，ICF SAE報告等；
4、參與維護相關(guān)學(xué)術(shù)領(lǐng)域?qū)＜移脚_及與專家的交流溝通；
5、參與建立臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)的操作規(guī)范和管理規(guī)程；
6、持續(xù)跟進領(lǐng)域國內(nèi)外最 新藥物研究信息，并匯總報告:
7、為藥物的未來市場開發(fā)提供醫(yī)學(xué)支持;
8、參與臨床項目的醫(yī)學(xué)管理工作，協(xié)助醫(yī)學(xué)監(jiān)查等工作;
9、參與臨床試驗CR0的篩選及協(xié)調(diào)臨床試驗的開展、臨床中心工作的監(jiān)管;
10、與國外臨床試驗單位的溝通、項目的管理及跟進:
11、完成公司和領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求：
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)碩士/博士學(xué)歷，有 3-5 年以上新藥開發(fā)醫(yī)學(xué)資料撰寫、醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作經(jīng)驗，有GCP證書，項目管理專業(yè)人士認證(PMP@證書)或培訓(xùn)經(jīng)歷者優(yōu)先;
2、擁有豐富的臨床試驗設(shè)計和執(zhí)行經(jīng)驗，熟悉IND流程及資料申報意見反饋，熟悉臨床一到三期的整個過程;
3、跨部門協(xié)作能力,溝通能力強;
4、責任心強，抗壓能力強，解決問題能力強;
5、清晰的書面和口頭表達能力。