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崗位職責(zé)：
1. 具備QBD的理念，能夠?qū)υ纤幒铣晒に囬_發(fā)中的難點(diǎn)進(jìn)行攻關(guān)；
2. 負(fù)責(zé)完成文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析及合成路線的設(shè)計(jì)與選擇等工作；
3. 獨(dú)立帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行1到2個(gè)項(xiàng)目的原料藥研發(fā)工作，指導(dǎo)初級(jí)研究人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)開展；
4. 負(fù)責(zé)指導(dǎo)項(xiàng)目在工廠的中試放大，協(xié)助解決生產(chǎn)中遇到的工藝問題；
5. 負(fù)責(zé)編寫原料藥工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、驗(yàn)證方案及報(bào)告；
6. 負(fù)責(zé)原料藥CTD申報(bào)工藝生產(chǎn)信息及其他相關(guān)注冊(cè)申報(bào)文件的撰寫；
7. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作任務(wù)。
任職條件：
1. 化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。本科10年或碩士5年以上工藝研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，具備NDA或ANDA的相關(guān)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)；
2. 具備工藝設(shè)計(jì)的能力，能夠獨(dú)立完成一步反應(yīng)工藝的開發(fā)以及優(yōu)化；
3. 精通化學(xué)類專用數(shù)據(jù)庫(kù)的檢索，并根據(jù)檢索結(jié)果輸出實(shí)驗(yàn)的嘗試方案；
4. 熟悉大部分反應(yīng)的機(jī)理，能夠根據(jù)反應(yīng)機(jī)理對(duì)潛在雜質(zhì)進(jìn)行推理；
5. 熟悉基礎(chǔ)的波譜解析，能夠完成化合物的結(jié)構(gòu)確證以及雜質(zhì)結(jié)構(gòu)推導(dǎo)；
6. 了解影響酶催化的因素，能夠獨(dú)立開展工藝優(yōu)化工作；
7. 了解晶型研究的相關(guān)知識(shí)，能夠開發(fā)穩(wěn)定的結(jié)晶工藝；
8. 熟悉不同分析手段的基本原理，能與分析人員進(jìn)行交流，對(duì)于分析方法不合理處能夠進(jìn)行識(shí)別；
9. 具備質(zhì)量控制的理念，能夠完成的質(zhì)量研究工作以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立；
10. 能夠理解當(dāng)前的注冊(cè)策略，并合理的安排實(shí)驗(yàn)內(nèi)容；
11. 了解設(shè)備性能，材質(zhì)，能夠合理的制定設(shè)定工藝的參數(shù)范圍；
12. 學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，積極肯干，具有一定的組織能力與抗壓能力。