工作地點在南京溧水,雙休,工作時間8:45-5:00。如行業(yè)經(jīng)驗豐富可接受遠(yuǎn)程辦公。
一、核心崗位職責(zé)
1、法規(guī)研究與登記策略制定
跟蹤目標(biāo)國家/地區(qū)(如東南亞、拉美、歐盟等)的農(nóng)藥登記法規(guī)動態(tài),包括數(shù)據(jù)要求、標(biāo)簽規(guī)范、環(huán)境安全標(biāo)準(zhǔn)等。
制定差異化登記策略,明確登記路徑(如自主登記或委托代理)、時間節(jié)點及資源分配。
參與新產(chǎn)品研發(fā)階段的合規(guī)性評估,確保配方設(shè)計、毒理數(shù)據(jù)等符合目標(biāo)市場法規(guī)。
2、登記資料準(zhǔn)備與審核
協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門,整合毒理學(xué)、藥效學(xué)、環(huán)境影響等試驗數(shù)據(jù),編制符合GLP標(biāo)準(zhǔn)的登記卷宗。
主導(dǎo)中英文資料的翻譯與合規(guī)性轉(zhuǎn)換,包括標(biāo)簽樣張、安全數(shù)據(jù)單(SDS)等,確保技術(shù)術(shù)語準(zhǔn)確無誤。
處理特殊認(rèn)證需求,如中國ICAMA證書、大使館/商會文件公證等,確保出口文件閉環(huán)管理。
3、登記流程管理與外部溝通
主導(dǎo)登記申請?zhí)峤?,通過官方系統(tǒng)(如歐盟CopeNet、美國EPA)或委托當(dāng)?shù)卮硗瓿缮陥?,并跟進審評進度。
維護與目標(biāo)國監(jiān)管機構(gòu)、GLP實驗室、登記代理的合作關(guān)系,定期溝通登記進展及技術(shù)問題。
管理登記項目預(yù)算,監(jiān)控試驗費用、代理服務(wù)費等成本支出。
4、技術(shù)支持與風(fēng)險管控
為市場、銷售團隊提供登記相關(guān)的技術(shù)支持,例如解讀目標(biāo)國標(biāo)簽限制對產(chǎn)品推廣的影響。
識別登記過程中的風(fēng)險(如法規(guī)變更、數(shù)據(jù)不完整),制定應(yīng)對預(yù)案。
二、任職要求
1、本科及以上學(xué)歷,農(nóng)藥學(xué)、植物保護、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士學(xué)歷。
2、二年以上農(nóng)藥境外登記經(jīng)驗,熟悉主流市場(如歐盟、美國、東南亞)的登記流程,能獨立主導(dǎo)復(fù)雜項目。
3、精通農(nóng)藥登記核心法規(guī),包括FAO標(biāo)準(zhǔn)、OECD測試指南及目標(biāo)國特有要求。
4、具備數(shù)據(jù)審核能力,能評估毒理學(xué)報告、田間試驗數(shù)據(jù)的合規(guī)性,并提出優(yōu)化建議。
5、熟練使用農(nóng)藥登記工具,如FAO Pesticide Registration Toolkit,輔助制定登記策略和評估風(fēng)險。
6、英語六級及以上,具備專業(yè)文獻翻譯、技術(shù)談判及報告撰寫能力。7、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),注重數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性,能承受登記周期長、審批結(jié)果不確定等壓力。