工作地點在南京溧水,雙休,工作時間8:45-5:00。
一、核心崗位職責
1、法規(guī)研究與登記策略制定
跟蹤目標國家/地區(qū)(如東南亞、拉美、歐盟等)的農(nóng)藥登記法規(guī)動態(tài),包括數(shù)據(jù)要求、標簽規(guī)范、環(huán)境安全標準等。
制定差異化登記策略,明確登記路徑(如自主登記或委托代理)、時間節(jié)點及資源分配。
參與新產(chǎn)品研發(fā)階段的合規(guī)性評估,確保配方設(shè)計、毒理數(shù)據(jù)等符合目標市場法規(guī)。
2、登記資料準備與審核
協(xié)調(diào)內(nèi)部研發(fā)、生產(chǎn)部門,整合毒理學、藥效學、環(huán)境影響等試驗數(shù)據(jù),編制符合GLP標準的登記卷宗。
主導中英文資料的翻譯與合規(guī)性轉(zhuǎn)換,包括標簽樣張、安全數(shù)據(jù)單(SDS)等,確保技術(shù)術(shù)語準確無誤。
處理特殊認證需求,如中國ICAMA證書、大使館/商會文件公證等,確保出口文件閉環(huán)管理。
3、登記流程管理與外部溝通
主導登記申請?zhí)峤?,通過官方系統(tǒng)(如歐盟CopeNet、美國EPA)或委托當?shù)卮硗瓿缮陥螅⒏M審評進度。
維護與目標國監(jiān)管機構(gòu)、GLP實驗室、登記代理的合作關(guān)系,定期溝通登記進展及技術(shù)問題。
管理登記項目預算,監(jiān)控試驗費用、代理服務費等成本支出。
4、技術(shù)支持與風險管控
為市場、銷售團隊提供登記相關(guān)的技術(shù)支持,例如解讀目標國標簽限制對產(chǎn)品推廣的影響。
識別登記過程中的風險(如法規(guī)變更、數(shù)據(jù)不完整),制定應對預案。
二、任職要求
1、本科及以上學歷,農(nóng)藥學、植物保護、應用化學等相關(guān)專業(yè),碩士學歷。
2、二年以上農(nóng)藥境外登記經(jīng)驗,熟悉主流市場(如歐盟、美國、東南亞)的登記流程,能獨立主導復雜項目。
3、精通農(nóng)藥登記核心法規(guī),包括FAO標準、OECD測試指南及目標國特有要求。
4、具備數(shù)據(jù)審核能力,能評估毒理學報告、田間試驗數(shù)據(jù)的合規(guī)性,并提出優(yōu)化建議。
5、熟練使用農(nóng)藥登記工具,如FAO Pesticide Registration Toolkit,輔助制定登記策略和評估風險。
6、英語六級及以上,具備專業(yè)文獻翻譯、技術(shù)談判及報告撰寫能力。7、工作細致嚴謹,注重數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性,能承受登記周期長、審批結(jié)果不確定等壓力。