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一、崗位職責(zé)
1. 技術(shù)開(kāi)發(fā)文件編寫(xiě)：協(xié)助技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成新產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中的各類(lèi)技術(shù)文件編制，包括但不限于研發(fā)方案、技術(shù)規(guī)格書(shū)、測(cè)試報(bào)告、工藝流程圖等，確保文件內(nèi)容準(zhǔn)確、規(guī)范、完整，符合研發(fā)流程管理要求。
2. 注冊(cè)文件統(tǒng)籌：負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)文件的整理、撰寫(xiě)與匯編工作，涵蓋注冊(cè)申請(qǐng)表、產(chǎn)品技術(shù)要求、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息等，密切配合注冊(cè)專(zhuān)員推進(jìn)注冊(cè)申報(bào)流程，確保注冊(cè)工作順利推進(jìn)。
3. 新產(chǎn)品培訓(xùn)支持：結(jié)合新產(chǎn)品技術(shù)特點(diǎn)與市場(chǎng)需求，編制產(chǎn)品培訓(xùn)材料（如培訓(xùn)手冊(cè)、PPT課件、操作視頻腳本等）；協(xié)助組織內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)、銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)產(chǎn)品賦能培訓(xùn)及客戶(hù)技術(shù)講解會(huì)，解答培訓(xùn)過(guò)程中的基礎(chǔ)技術(shù)疑問(wèn)。
4. 文件管理與維護(hù)：建立并完善公司技術(shù)文件與注冊(cè)文件的歸檔體系，負(fù)責(zé)文件的版本控制、借閱管理與定期更新，確保文件的安全性、可追溯性；及時(shí)跟蹤醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)更新，同步優(yōu)化相關(guān)文件內(nèi)容。
5. 跨部門(mén)協(xié)同配合：對(duì)接質(zhì)量、銷(xiāo)售、生產(chǎn)、售后等部門(mén)，收集整理技術(shù)相關(guān)信息，協(xié)助完成技術(shù)資料的傳遞與溝通工作；配合完成部門(mén)交辦的其他技術(shù)輔助性工作。
二、任職要求
1. 學(xué)歷專(zhuān)業(yè)：大專(zhuān)及以上學(xué)歷，年齡35歲以下，男女不限，電子信息工程、軟件工程、醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；1-2年醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)文件或注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，理科專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生可酌情考慮。
2. 核心能力：具備扎實(shí)的技術(shù)文件撰寫(xiě)能力，熟練掌握Word、Excel、PPT，Visio等辦公軟件，能獨(dú)立完成規(guī)范的技術(shù)文檔編制；了解醫(yī)療器械注冊(cè)法規(guī)及研發(fā)流程，熟悉產(chǎn)品技術(shù)要求編寫(xiě)邏輯者優(yōu)先。
3. 綜合素質(zhì)：具備較強(qiáng)的責(zé)任心與嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，對(duì)文件細(xì)節(jié)把控精準(zhǔn)；擁有良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)，能高效配合跨部門(mén)工作；具備一定的學(xué)習(xí)能力，能快速掌握新產(chǎn)品技術(shù)知識(shí)并轉(zhuǎn)化為培訓(xùn)內(nèi)容。
4. 其他要求：無(wú)不良職業(yè)記錄，能承受一定的工作壓力，認(rèn)同公司“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、品質(zhì)至上”的發(fā)展理念。