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更新于 12月20日
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醫(yī)療器械注冊/質(zhì)量負責人

5000-10000元
  • 成都金牛區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊二類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容：
1、 負責二類無源醫(yī)療器械注冊，注冊全流程的管理和跟進；
2.、負責公司體系建立，符合法規(guī)要求，為順利迎檢做好充足準備；
3、 編寫、修改和整理醫(yī)療器械注冊文件、相關(guān)技術(shù)文件及體系文件，并根據(jù)法規(guī)和規(guī)范要求審核注冊文件及體系文件等；
4、執(zhí)行公司醫(yī)療器械注冊相關(guān)業(yè)務(wù)及相關(guān)日常管理工作，邏輯清晰、認真細致處理各種問題，推進項目快速落地。
任職要求：
1、有良好 的人品和職業(yè)道德，極強責任心和執(zhí)行力，做事積極主動；
2、具備醫(yī)學、藥學或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學歷，3年及以上二類三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標準；
3、能獨立完成相應(yīng)的體系建立；
4、善于溝通篩選意見和建議，自我學習能力和理解力強，具備良好文字功底和總結(jié)能力；
5、對研發(fā)、注冊、銷售等有系統(tǒng)性理解；
6、身心健康，有抗壓能力。

工作地點

成都金牛區(qū)德潤苑-3幢B 座 8 樓 803

職位發(fā)布者

劉女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo四川晶博匯生物科技有限公司
成立于2020年7月3日，是一家集一類、二類、三類醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的創(chuàng)新型科技企業(yè)。公司以科技創(chuàng)新為驅(qū)動，以臨床價值為導向，形成了涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控、銷售及服務(wù)的全鏈條業(yè)務(wù)體系。始終以解決臨床需求為核心使命，專注于為醫(yī)療機構(gòu)提供安全、可靠、創(chuàng)新、高效的醫(yī)療器械產(chǎn)品與服務(wù)，網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣，已與國內(nèi)知名三甲醫(yī)院建立起長期穩(wěn)定、深入、健康的合作關(guān)系。公司以“暨實、創(chuàng)新、求索、創(chuàng)新、勠力、淬礪”為企業(yè)文化堅持科學、客觀、專業(yè)的態(tài)度，腳踏實地，追求真實可信的產(chǎn)品品質(zhì)與服務(wù)；保持開闊的視野與開放的心態(tài)，積極學習，持續(xù)迭代，不斷拓展能力邊界；推動產(chǎn)品、管理、銷售模式的全方位創(chuàng)新，以靈活機制應(yīng)對市場變化與行業(yè)挑戰(zhàn)；倡導團隊協(xié)作，凝聚行動共識，追求高效協(xié)同與快速執(zhí)行；反復思考與實踐中淬煉產(chǎn)品、提升服務(wù)，追求持續(xù)改進與精益求精；公司希望給每一個晶博匯人建立一個不內(nèi)耗的平臺，尊重個人特點，專注于適合自己的崗位，最大化發(fā)揮自我的潛力，跟公司一起發(fā)展壯大！
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