職位描述
GMP認(rèn)證質(zhì)量負(fù)責(zé)人醫(yī)藥制造
【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理與監(jiān)督，確保符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；
- 組織并實(shí)施藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制與檢驗(yàn)工作；
- 協(xié)調(diào)相關(guān)部門解決質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)；
- 參與制定和修訂質(zhì)量管理制度及操作規(guī)程；
- 對(duì)產(chǎn)品放行進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
【任職要求】
- 具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
- 5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年從事藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作；
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)及GMP規(guī)范；
- 具備藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
- 接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和責(zé)任心。
- 負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理與監(jiān)督，確保符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；
- 組織并實(shí)施藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制與檢驗(yàn)工作；
- 協(xié)調(diào)相關(guān)部門解決質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)；
- 參與制定和修訂質(zhì)量管理制度及操作規(guī)程；
- 對(duì)產(chǎn)品放行進(jìn)行審核，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
【任職要求】
- 具備藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學(xué)歷或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格；
- 5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，其中至少1年從事藥品質(zhì)量管理相關(guān)工作；
- 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)及GMP規(guī)范；
- 具備藥品生產(chǎn)過(guò)程控制和質(zhì)量檢驗(yàn)的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)；
- 接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和責(zé)任心。
工作地點(diǎn)
天門市岳口鎮(zhèn)岳飛大道特8號(hào)
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武漢科田潤(rùn)通科技發(fā)展有限公司武漢科田潤(rùn)通科技發(fā)展有限公司為湖北科田藥業(yè)有限公司的全資子公司，科田藥業(yè)始創(chuàng)于1970年，是一家集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合型現(xiàn)代化制藥企業(yè)，被列入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)企業(yè)。歷經(jīng)半個(gè)世紀(jì)的發(fā)展與沉淀，“科田”牌商標(biāo)現(xiàn)有各類乳膏劑、軟膏劑、油劑、溶液劑及原料藥等29個(gè)品種、55個(gè)品規(guī)，是湖北省著名商標(biāo)，產(chǎn)品行銷全國(guó)，部分產(chǎn)品成功進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)，逐步形成了以皮膚科、婦科、消化科用藥為主，涵蓋護(hù)膚化妝、醫(yī)療器械、藥用原輔料、健康產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)格局，努力打造一流健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)?？铺锼帢I(yè)研發(fā)中心、營(yíng)銷中心設(shè)在武漢市；生產(chǎn)基地位于天門市岳口工業(yè)園區(qū)，占地3.7萬(wàn)平方米，生產(chǎn)面積1.3萬(wàn)平方米，通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證驗(yàn)收，擁有進(jìn)口乳膏軟膏制劑生產(chǎn)線、溶液制劑生產(chǎn)線、凝膠制劑生產(chǎn)線共9條，檢驗(yàn)室配備先進(jìn)檢測(cè)儀器、設(shè)備近百套?？铺锼帢I(yè)憑借先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備，嚴(yán)格的檢驗(yàn)程序，完備的管理制度，確保出廠產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。依托華中科技大學(xué)、中科院武漢病毒研究所等多所高校科研室組件的科研專家團(tuán)隊(duì)，為產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和技術(shù)更新提供有力的技術(shù)支持和保障，以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向，優(yōu)化改良傳統(tǒng)產(chǎn)品并持續(xù)推陳出新，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，塑造百年醫(yī)藥品牌，竭力為人類健康事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)！公司地址：武漢市洪山區(qū)融創(chuàng)智谷A3-1單元獨(dú)棟地鐵7、8號(hào)線野芷湖站，公交905/908融創(chuàng)智谷站
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