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更新于 12月19日

QA主管大平臺

5000-8000元
  • 濟南商河縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

QA審核醫(yī)療器械體系食品管理體系生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設備/器械美發(fā)/美容/保健
崗位職責:
1、熟悉保健品法律法規(guī),能對公司質(zhì)量體系運行過程的合規(guī)性提出專業(yè)意見;
2.熟悉ISO9001、ISO9000質(zhì)量體系及ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量體系專項標準,維護質(zhì)量體系的有效運行包括(體系文件的合理性、正確性,體系運行的有效性、符合性、充分性);
3、組織內(nèi)部審核,編制計劃、檢查表、審核報告,并負責實施不合格項整改的驗證等后續(xù)工作;
4、協(xié)助質(zhì)量經(jīng)理完成組織體系管理評審、包括編制管理評審計劃、報告及后續(xù)內(nèi)容的跟進工作;
5、負責公司質(zhì)量體系日常的有效運行,維護及監(jiān)督公司質(zhì)量體系狀況,不斷實施糾正及改進措施;
6、負責產(chǎn)品注冊過程的質(zhì)量體系審核,并組織協(xié)調(diào)各部門配合,提前做好體系審核的準備工作;
7、審核公司保健食品、食品、醫(yī)療器械產(chǎn)品文案、保健食品批件歸檔,說明書、企標編寫修訂,質(zhì)量體系的建立與維護;
8、負責保健食品、食品、醫(yī)療器械印刷包裝材料合規(guī)性審核,處理各種產(chǎn)品的質(zhì)量投訴以及不合格物料處理跟進,負責工廠質(zhì)量問題的溝通解決;
9、國家、省市場監(jiān)督管理局等網(wǎng)站瀏覽最新制度動態(tài),對新政策實行上傳下達;
10、負責技術要求的動態(tài)信息,掌握相關產(chǎn)品注冊方面的信息,并對法規(guī)變化的影響進行評估。
任職要求:
1、大專以上學歷,食品、醫(yī)藥、生物、營養(yǎng)等相關專業(yè);
2、3年以上保健品質(zhì)量審核經(jīng)驗;
3、熟悉保健品法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系,具備知識降解和傳授能力;
4、具備高度的質(zhì)量意識和工作責任心,良好團隊合作精神,能承受工作壓力;
5、具有團隊精神,良好的團隊合作及對外溝通能力。

工作地點

濟南商河縣山東健康源(匯源街店)

職位發(fā)布者

肖女士/招聘主管

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