職位描述
藥物研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責:
1、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)學事務業(yè)務各項事務，管理醫(yī)學事務板塊日常工作；
2、負責審核醫(yī)學專員完成的調(diào)研報告、文獻翻譯、試驗方案、ICF及臨床總結報告等醫(yī)學文件；
3、負責為項目組提供醫(yī)學專業(yè)支持，并與臨床專家、研究者及統(tǒng)計專家保持溝通協(xié)作；
4、維護并拓展公司業(yè)務相關資源，做好醫(yī)學事務項目合同全流程管理；
5、完成公司領導交辦的其他工作任務。
2、負責審核醫(yī)學專員完成的調(diào)研報告、文獻翻譯、試驗方案、ICF及臨床總結報告等醫(yī)學文件；
3、負責為項目組提供醫(yī)學專業(yè)支持，并與臨床專家、研究者及統(tǒng)計專家保持溝通協(xié)作；
4、維護并拓展公司業(yè)務相關資源，做好醫(yī)學事務項目合同全流程管理；
5、完成公司領導交辦的其他工作任務。
任職要求:
1、至少有2~3年I~III期臨床研究設計，2~3個創(chuàng)新藥IND資料撰寫經(jīng)驗，1~2個pre-NDA、NDA申報資料撰寫經(jīng)驗最佳；
2、醫(yī)藥學相關專業(yè)，統(tǒng)招碩士研究生及以上學歷；
3、良好的英文專業(yè)文獻閱讀及書寫能力；
4、良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊協(xié)作能力，認真細致，吃苦耐勞，愛崗敬業(yè)，具有良好的職業(yè)操守及抗壓能力。
工作地點
成都武侯區(qū)平安財富中心
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成都華西臨床研究中心有限公司成都華西臨床研究中心有限公司是四川大學華西醫(yī)院與成都高新區(qū)聯(lián)合牽頭共建的“國際臨床研究中心”的運營主體，是國家重大新藥創(chuàng)制成果轉移轉化示范基地的重要平臺，也是華西精準醫(yī)學產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心有限公司的首家二級公司。公司以建設國際標準的臨床研究服務體系，促進我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為目標，以加強臨床研究團隊建設、規(guī)范臨床研究服務、提高臨床研究質(zhì)量、加快臨床研究速度為己任。同時，加快臨床研究重點領域突破、推進生物治療技術和重大創(chuàng)新產(chǎn)品臨床應用、支撐前沿醫(yī)療技術升級。公司通過聚集“醫(yī)政產(chǎn)學研資”資源優(yōu)勢，促進臨床研究資源共享；通過臨床研究培訓及人才培養(yǎng)、臨床研究方案設計及項目信息咨詢、注冊臨床試驗項目監(jiān)察與稽查、臨床研究信息管理及服務、受試者招募等CRO和SMO服務，為醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和臨床轉化提供臨床研究全過程專業(yè)化服務。經(jīng)過三年高速發(fā)展，公司先后獲得“科技型中小企業(yè)”“國家高新技術企業(yè)”“創(chuàng)新型中小企業(yè)”“臨床研究服務平臺”和“四川省‘專精特新’中小企業(yè)”等榮譽稱號。
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