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崗位職責(zé)：
1、負責(zé)相應(yīng)領(lǐng)域的試驗項目QA審核（計劃書/試驗過程/原始記錄/報告）并出具檢查報告；
2、負責(zé)相應(yīng)領(lǐng)域的過程檢查和設(shè)施檢查、計算機化系統(tǒng)驗證審計和供應(yīng)商審計等；
3、負責(zé)相應(yīng)領(lǐng)域的相關(guān)質(zhì)量體系的維護/優(yōu)化，確保上述方面的規(guī)程及日常運行符合GLP/CMA體系及公司政策要求。
4、及時將檢查結(jié)果以書面形式匯報給TFM、QAM和SD，跟蹤預(yù)防糾正措施（如涉及）的實施。
5、審核或者制定標準操作規(guī)程，維護QA文件；
6、完成其他分配的工作。
崗位要求
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、農(nóng)藥學(xué)、化學(xué)、生物類等相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上檢驗檢測行業(yè)相關(guān)試驗或質(zhì)量管理工作經(jīng)驗或藥企QC經(jīng)驗；熟悉GLP者優(yōu)先；
3、工作思路清晰，條理性強，具有較強的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作能力；
4、具有良好的英語讀寫能力者優(yōu)先。
5、善于思考總結(jié)、抗壓能力強、執(zhí)行力強、積極主動、配合度高、學(xué)習(xí)能力強、責(zé)任心強、穩(wěn)定性強、能吃苦耐勞。