職位描述:
1. 產(chǎn)品技術轉移:負責組織將CRO/國內國外CMO產(chǎn)品轉移到公司落地;
2. 文件管理:負責對生產(chǎn)有關GMP文件的審核;
3. 質量審核:負責放行前批生產(chǎn)記錄審核、產(chǎn)品的年度質量審核回顧;
4. 偏差處理:偏差、投訴等調查處理;
5. 監(jiān)督:生產(chǎn)現(xiàn)場GMP日常指導,督促車間執(zhí)行GMP,協(xié)助生產(chǎn)部門質量管理提升。
素質要求:
1. 藥學相關專業(yè);
2. 能夠完成基本的英語讀寫;
3. 邏輯思維強;
4. 具有良好的溝通能力和團隊精神,責任心強、細心耐心、積極上進;
5. 有跨國公司QA經(jīng)歷或參與過國際項目的優(yōu)先。