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更新于 6月25日

pm臨床項(xiàng)目經(jīng)理

1.5-2萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

血液制品
工作職責(zé): 1、建立、完善、更新及維護(hù)SOP管理; 2、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)、制定工作計(jì)劃、控制進(jìn)度和預(yù)算、確保項(xiàng)目質(zhì)量; 3、負(fù)責(zé)研究中心篩選與評估、試驗(yàn)準(zhǔn)備、立項(xiàng)、倫理、人遺辦、啟動(dòng)、入組促進(jìn)、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)清理、關(guān)閉中心等各環(huán)節(jié)的進(jìn)度把控; 4、負(fù)責(zé)研究中心的溝通維護(hù)及試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的研究者、數(shù)統(tǒng)、公司內(nèi)部及項(xiàng)目組的溝通與協(xié)調(diào); 5、負(fù)責(zé)試驗(yàn)資金、物資、設(shè)備及藥品的預(yù)算與調(diào)配,收集相關(guān)文件; 6、其他上級安排的工作。 任職要求: 1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè)本科及以上統(tǒng)招學(xué)歷; 2、要求2年及以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),有血液制品、阿爾茲海默癥等項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3、熟悉項(xiàng)目從啟動(dòng)到結(jié)束的流程,至少負(fù)責(zé)過2個(gè)完整的項(xiàng)目,有預(yù)算管理、項(xiàng)目人員管理及供應(yīng)商管理經(jīng)驗(yàn); 4、熟悉藥物臨床試驗(yàn)、GCP、現(xiàn)場核查等相關(guān)法規(guī)要求; 5、工作積極主動(dòng)、認(rèn)真負(fù)責(zé),并堅(jiān)持原則;良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力、高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

朝陽區(qū)北京新德源生物科技有限責(zé)任公司

職位發(fā)布者

曾女士/人資專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京新德源生物科技有限責(zé)任公司
北京新德源生物科技有限責(zé)任公司是2020年10月注冊成立的有限責(zé)任公司。公司注冊資本8000萬元。公司為新疆德源生物工程有限公司的關(guān)聯(lián)公司。公司開展的主要業(yè)務(wù)為血液制品的產(chǎn)品研發(fā),包括產(chǎn)品的研發(fā)方案、研發(fā)路徑,研發(fā)中關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的處理;撰寫研發(fā)產(chǎn)品的注冊申報(bào)材料,為關(guān)聯(lián)公司在國家有關(guān)行政審批部門進(jìn)行的產(chǎn)品注冊申報(bào)提供咨詢;協(xié)助關(guān)聯(lián)公司完成新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移;進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)。為關(guān)聯(lián)公司的原料基地(單采血漿站)拓展進(jìn)行可行性論證和實(shí)地調(diào)查,并形成書面報(bào)告;原料基地的實(shí)際拓展和落地。集團(tuán)所屬的新疆德源生物工程有限公司成立于1994年5月,是新疆唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。公司擁有準(zhǔn)入壁壘高、政策支持、市場廣闊、利潤水平高等4大血液制品行業(yè)優(yōu)勢和特有的新疆地緣優(yōu)勢。公司經(jīng)過20多年的深耕細(xì)作,現(xiàn)已發(fā)展為總投資額超過20億元人民幣,員工人數(shù)超過1000人,總占地面積超過1000畝的高新技術(shù)企業(yè),建設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的血液制品生產(chǎn)車間以及配套設(shè)施,設(shè)有博士后科研工作站、企業(yè)技術(shù)中心。公司現(xiàn)有15個(gè)單采血漿中心已投入運(yùn)營,在國內(nèi)其它省市和中亞國家布局建設(shè)單采血漿中心已列入集團(tuán)近期規(guī)劃建設(shè)項(xiàng)目。
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