關鍵職責：
1. 參與臨床試驗項目的開發(fā)和臨床試驗方案、病例研究表和知情同意書等的設計；
2. 制定臨床項目管理計劃、負責組織監(jiān)查、進度跟蹤，確保臨床試驗的質量；
3. 領導和管理項目團隊、熟悉GCP內容，按公司SOP規(guī)定操作;
4. 負責組織召開方案討論會、啟動培訓會和總結會等；
5. 參與臨床試驗醫(yī)院的篩選和確定、負責臨床試驗醫(yī)院的溝通和協調；
6. 制訂臨床研究計劃包括研究周期、預算、資源、質量和風險等；
7. 制定和完善臨床監(jiān)查員工作的項目培訓。
任職資格：
1. 本科以上學歷，醫(yī)學或藥學相關專業(yè)，具有GCP培訓證書；
2. 在大型制藥企業(yè)或CRO公司5年以上臨床研究工作經驗，至少2年項目管理經驗，有腫瘤項目管理經驗的優(yōu)先，Global Trial 經驗的優(yōu)先；
3. 具有良好的臨床研究知識且熟悉臨床研究政策和法規(guī)；
4. 具有良好的項目時間管理和預算計劃能力，良好的溝通、談判和協調、執(zhí)行、應變能力，團隊管理和人員發(fā)展能力。