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關(guān)鍵職責(zé)：
1. 參與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的開發(fā)和臨床試驗(yàn)方案、病例研究表和知情同意書等的設(shè)計(jì)；
2. 制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃、負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤，確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量；
3. 領(lǐng)導(dǎo)和管理項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)、熟悉GCP內(nèi)容，按公司SOP規(guī)定操作;
4. 負(fù)責(zé)組織召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)和總結(jié)會(huì)等；
5. 參與臨床試驗(yàn)醫(yī)院的篩選和確定、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào)；
6. 制訂臨床研究計(jì)劃包括研究周期、預(yù)算、資源、質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)等；
7. 制定和完善臨床監(jiān)查員工作的項(xiàng)目培訓(xùn)。
任職資格：
1. 本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，具有GCP培訓(xùn)證書；
2. 在大型制藥企業(yè)或CRO公司5年以上臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，至少2年項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先，Global Trial 經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3. 具有良好的臨床研究知識(shí)且熟悉臨床研究政策和法規(guī)；
4. 具有良好的項(xiàng)目時(shí)間管理和預(yù)算計(jì)劃能力，良好的溝通、談判和協(xié)調(diào)、執(zhí)行、應(yīng)變能力，團(tuán)隊(duì)管理和人員發(fā)展能力。