職位描述
三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械IVD .POCT體外診斷試劑ISO13485NMPA認(rèn)證CE認(rèn)證英語(yǔ)
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2.. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件等；
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)的規(guī)劃、組織、協(xié)調(diào)和執(zhí)行；
2.. 編寫和修改醫(yī)療器械注冊(cè)文件及相關(guān)技術(shù)文件等；
3.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品變更、延續(xù)等申報(bào),能夠與官方進(jìn)行有效的溝通。
4. 不良事件的收集與報(bào)告、產(chǎn)品召回以及客戶投訴的處理;
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
任職要求：
1. 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3. 較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。
4' 英語(yǔ)讀寫能力良好。
工作地點(diǎn)
錢塘區(qū)杭州醫(yī)藥港
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職位發(fā)布者
楊葉民/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司，成立于 2020年，位于浙江省寧波市，是一家以開(kāi)發(fā)家庭自測(cè)試劑為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體生物醫(yī)藥企業(yè)，擁有近2000平米十萬(wàn)級(jí) GMP凈化廠房，近 1500平米研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和辦公室。公司由深耕診斷試劑行業(yè)十多年的技術(shù)專家和外企高管創(chuàng)建，建有診斷試劑上游原料開(kāi)發(fā)平臺(tái)和檢測(cè)試劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)，如單克隆抗體、基因重組蛋白、快速檢測(cè)試劑平臺(tái)，在研三類檢測(cè)試劑已向國(guó)家局提交注冊(cè)申請(qǐng)。公司已獲得寧波上市公司及政府天使基金投資，現(xiàn)誠(chéng)邀有志向、有擔(dān)當(dāng)、敢作敢為的有志青年加入，成就你我、共創(chuàng)未來(lái)！
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