1、全面負(fù)責(zé)公司研發(fā)轉(zhuǎn)產(chǎn)、產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)制造、質(zhì)量體系、倉(cāng)儲(chǔ)物流整體管理;
2、搭建與運(yùn)行醫(yī)療器械 GMP、ISO13485 體系,確保合規(guī)生產(chǎn);
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、產(chǎn)能、成本、交付、人員管理;
4、統(tǒng)籌研發(fā)成果轉(zhuǎn)化、工藝驗(yàn)證、設(shè)計(jì)變更;
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、體系考核、飛檢迎檢;
6、統(tǒng)籌物料、倉(cāng)儲(chǔ)、成品物流與供應(yīng)鏈穩(wěn)定。
任職要求
醫(yī)療器械行業(yè)5 年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有廠長(zhǎng) / 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
熟悉醫(yī)療器械 GMP、ISO13485、注冊(cè)法規(guī);
獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)生產(chǎn) + 質(zhì)量或生產(chǎn) + 體系優(yōu)先;
有二類 / 三類醫(yī)械生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;