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崗位職責(zé)
1、生產(chǎn)管理：
1）負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)原材料（如培養(yǎng)基、細(xì)胞因子、凍存液等）的生產(chǎn)計(jì)劃制定、執(zhí)行與監(jiān)控，確保按時(shí)、按質(zhì)、按量完成生產(chǎn)任務(wù)。
2）優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本，同時(shí)確保符合GMP和ISO標(biāo)準(zhǔn)。
3）管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，包括人員調(diào)配、培訓(xùn)、績(jī)效考核及團(tuán)隊(duì)建設(shè)，提升團(tuán)隊(duì)整體技能與凝聚力。
二、質(zhì)量控制：
1）監(jiān)督生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制點(diǎn)，確保原材料符合公司內(nèi)部質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。
2）與質(zhì)量控制部門協(xié)作，處理生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，制定并實(shí)施糾正與預(yù)防措施（CAPA）。
3）參與原材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定與更新，確保生產(chǎn)與研發(fā)、質(zhì)量部門的無(wú)縫銜接。
三、技術(shù)改進(jìn)與創(chuàng)新：
1）跟蹤細(xì)胞培養(yǎng)原材料領(lǐng)域的最新技術(shù)動(dòng)態(tài)，推動(dòng)生產(chǎn)工藝改進(jìn)與技術(shù)創(chuàng)新。
2）參與新產(chǎn)品的研發(fā)與試生產(chǎn)，提供技術(shù)支持與生產(chǎn)可行性分析。
3）優(yōu)化原材料配方或生產(chǎn)工藝，提高產(chǎn)品性能與穩(wěn)定性。
四、合規(guī)與安全：
1）確保生產(chǎn)活動(dòng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部管理制度。
2）負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的安全管理，包括設(shè)備安全、人員安全及環(huán)境安全，制定應(yīng)急預(yù)案并組織演練。
3）管理生產(chǎn)相關(guān)的文件與記錄，確保可追溯性及合規(guī)性。
五、跨部門協(xié)作：
1）與研發(fā)、質(zhì)量、采購(gòu)、銷售等部門緊密合作，確保生產(chǎn)需求與市場(chǎng)需求的匹配。
2）參與供應(yīng)商評(píng)估與管理，確保原材料供應(yīng)的穩(wěn)定性與質(zhì)量。
任職要求
1、生物技術(shù)、生物工程、制藥工程、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、5年以上細(xì)胞培養(yǎng)原材料生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，3年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP、ISO等質(zhì)量管理體系，有大型生物制藥企業(yè)或細(xì)胞治療產(chǎn)品原材料生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、精通細(xì)胞培養(yǎng)原材料的生產(chǎn)工藝、設(shè)備操作及質(zhì)量控制方法，具備較強(qiáng)的數(shù)據(jù)分析能力，能夠通過數(shù)據(jù)優(yōu)化生產(chǎn)流程。
5、具備強(qiáng)烈的責(zé)任心與執(zhí)行力，能夠承受工作壓力。
6、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力與團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效完成任務(wù)。
7、具備創(chuàng)新意識(shí)與問題解決能力，能夠持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)工藝與流程。