崗位職責
1. 參與QC實驗室相關規(guī)程的起草與修訂，包含但不限于實驗室管理規(guī)程、檢測方法規(guī)程和分析設備操作規(guī)程等。
2. 負責依據檢驗計劃對進廠的原輔料、包裝材料、消毒劑，公司生產的工藝用水、中間產品、半成品、制劑成品進行微生物相關檢驗。
3. 負責對新產品的微生物限度、細菌內毒素、無菌的檢驗方法摸索及驗證方案起草，方法驗證及驗證報告起草。
4. 負責管理培養(yǎng)基、菌種與試劑、試液、標準品。
5. 負責對微生物實驗室的清潔、消毒與保養(yǎng)。
6. 參與微生物偏差調查。
任職要求：
1. 藥學、藥物分析、化學分析、藥物化學或相關專業(yè)，本科及以上學歷
2. 在醫(yī)藥行業(yè)從事微生物檢測工作2年及以上工作經驗，有外企經驗優(yōu)先。
3. 熟悉無菌要求，掌握無菌、微生物限度、細菌內毒素等檢驗操作。熟悉Chp、USP、EP等藥典，熟悉GMP相關法規(guī)。
4..誠實，敬業(yè)，工作嚴謹，并溝通良好，注重團隊合作。