主要職責:
1、生產(chǎn)管理體系:
2 組織建立和完善生產(chǎn)管理體系,并對該體系工作情況進行監(jiān)控,確保其有效運行;
2 根據(jù)各車間職能建立維護不同的質(zhì)量管理體系;
2 負責政府部門、客戶、第三方等審計生產(chǎn)相關的現(xiàn)場接待和體系文件準備
2、 人員管理:
2 根據(jù)生產(chǎn)各車間運行需要,合理安排崗位人員數(shù)量技術要求;
2 負責生產(chǎn)各車間所有員工的紀律管理,確保嚴格執(zhí)行各規(guī)章制度;
2 確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓內(nèi)容,使員工熟練掌握相關知識。
3、部門協(xié)調(diào)管理
2 對工藝、設備和安全生產(chǎn)等提出改進建議,對接研發(fā)協(xié)調(diào)新產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)移;
2 組織生產(chǎn)管理文件的編寫、修訂及實施,包括但不限于:批生產(chǎn)記錄;操作規(guī)程;設備URS、3Q確認、日常運行及維護保養(yǎng)記錄等;生產(chǎn)相關偏差、變更、技術文件、中控檢驗等;
2 組織生產(chǎn)車間對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常情況(偏差、客戶投訴、生產(chǎn)和收率異常等)進行調(diào)查分析,會同質(zhì)量部門解決處理;
2 確保批生產(chǎn)記錄、包裝記錄、公共記錄等如實真實記錄,經(jīng)過指定人員審核并送交質(zhì)量管理部門;
2 提供生產(chǎn)統(tǒng)計數(shù)據(jù)及報表,對其真實性、準確性負責;
2 確保廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);確保完成各種必要的驗證工作。
任職要求:
教育背景與資質(zhì):藥學、制藥工程或相關專業(yè)本科及以上學歷(或中級專業(yè)技術職稱)
工作經(jīng)驗:
1、5年以上藥品固體制劑生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,其中至少3年擔任生產(chǎn)管理職務;
2、接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè)知識培訓;
3、具備CMO生產(chǎn)管理經(jīng)驗;(優(yōu)先)
4、具有新廠房設計、規(guī)劃、驗證及新設備驗證工作經(jīng)驗。(優(yōu)先)
5、熟悉精益生產(chǎn)理論,具備現(xiàn)場5S與可視化管理、VSM價值流分析、OEE、TPM、人員效率管理等
6、具備一定的英語讀寫能力,可通過輔助軟件能夠看懂英文材料,能進行基本的英語口語交流。(優(yōu)先)
匯報關系
上級領導:生產(chǎn)運營負責人
分管領導:廠長
下屬部門:各生產(chǎn)車間負責人及生產(chǎn)相關人員