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更新于 2025-12-23 01:03:49

儀器組長

8000-13000元·13薪

職位描述

色譜儀檢測儀質(zhì)譜儀生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、合理安排儀器組的檢驗(yàn)工作,確保在檢驗(yàn)周期內(nèi)完成檢驗(yàn)工作;
2、負(fù)責(zé)組內(nèi)的異常事件、00S、00T及偏差等調(diào)查;
3、修訂審核與本組相關(guān)的檢驗(yàn)文件和檢驗(yàn)記錄;
4、負(fù)責(zé)對組員進(jìn)行儀器設(shè)備操作的培訓(xùn),并督促組員完成儀器設(shè)備的日常預(yù)防性維護(hù)工作,
確保儀器的正常運(yùn)行;
5、監(jiān)督組員嚴(yán)格按照 GMP 要求進(jìn)行操作,定期對現(xiàn)場進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)不符合GMP 要求的地方及時(shí)整改,確?,F(xiàn)場符合 GMP 的要求;
6、對組員進(jìn)行安全培訓(xùn),及時(shí)發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場的不安全因素并進(jìn)行整改,確保人員的安全;
7、負(fù)責(zé)對使用高效液相色譜儀、氣相色譜儀、乳粒儀等精密儀器的人員進(jìn)行培訓(xùn),確保操作規(guī)范安全;
8、儀器出現(xiàn)故障后及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)修并進(jìn)行跟蹤,確保儀器盡快恢復(fù)正常,按照計(jì)劃及時(shí)完成本組內(nèi)的儀器設(shè)備期間核查及確認(rèn)工作;
9、合理安排人員和儀器,推動(dòng)分析方法驗(yàn)證(確認(rèn)或轉(zhuǎn)移)工作,確保驗(yàn)證(確認(rèn)或轉(zhuǎn)移)
工作按計(jì)劃完成;
10、每月對本組的檢驗(yàn)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì),對本組的檢驗(yàn)工作進(jìn)行總結(jié)并制定下月工作計(jì)劃;
11、負(fù)責(zé)儀器組內(nèi)所需儀器、設(shè)備、試藥、試液、對照品等采購計(jì)劃的制定。
知識技能:
1、熟悉高效液相色譜儀、氣相色譜儀等的基本操作及維護(hù);
2、熟悉安捷倫 CDS 網(wǎng)絡(luò)版項(xiàng)目建立及圖譜積分處理;
3、熟練操作辦公軟件。

獎(jiǎng)金績效

年底績效獎(jiǎng)金

工作地點(diǎn)

揚(yáng)州邗江區(qū)江蘇明德制藥有限公司

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職位發(fā)布者

黃女士/人事經(jīng)理

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公司Logo江蘇明德制藥有限公司
江蘇盈科生物制藥有限公司,坐落于泰州市國家醫(yī)藥高新技術(shù)開發(fā)區(qū)——中國醫(yī)藥城,是國內(nèi)脂肪乳劑細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè),產(chǎn)品布局包括復(fù)雜原料及創(chuàng)新制劑、麻醉相關(guān)注射劑(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)注射劑、胃腸鏡檢查口服制劑、透皮制劑等。公司已榮獲國家高新技術(shù)企業(yè)、“省級專精特新中小企業(yè)”、“省瞪羚企業(yè)”、“江蘇省特殊劑型制劑工程技術(shù)研究中心”依托單位等多項(xiàng)殊榮。盈科生物目前已擁有2個(gè)研究院——盈科海鯤(四川)研究院和盈科生物(泰州)研究院,以及2個(gè)生產(chǎn)基地,13條符合國際國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)化產(chǎn)線。其中盈科(揚(yáng)州)產(chǎn)業(yè)化基地,一期建設(shè)項(xiàng)目按新版GMP標(biāo)準(zhǔn)和PIC/S,F(xiàn)DA及歐盟標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃,目前已建設(shè)多條復(fù)雜制劑生產(chǎn)線,為拓展CDMO及出海業(yè)務(wù)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。研究院錨定“一個(gè)中心,四個(gè)基本點(diǎn)”研發(fā)戰(zhàn)術(shù)布局,依托乳劑技術(shù)平臺,圍繞特色銷售終端進(jìn)行產(chǎn)品布局,搭建國家級長效復(fù)雜制劑平臺。將緊緊圍繞國家政策和市場需求布局3類品種和2類新藥,打造以新質(zhì)生產(chǎn)力為驅(qū)動(dòng)的仿創(chuàng)結(jié)合+CXO業(yè)務(wù)的高端復(fù)雜制劑標(biāo)桿企業(yè),為全球人的健康提供“盈科”力量,踐行“愛生活,愛健康”的企業(yè)使命,傳播健康生活的美好愿景。江蘇明德制藥有限公司成立于2021年,坐落于揚(yáng)州市高新區(qū)生物健康產(chǎn)業(yè)園,是揚(yáng)州市重點(diǎn)招商引資重大項(xiàng)目,圍繞集團(tuán)母公司江蘇盈科生物制藥有限公司,成為國內(nèi)脂肪乳劑細(xì)分領(lǐng)域頭部企業(yè),圍繞特色銷售終端進(jìn)行產(chǎn)品布局,包括麻醉相關(guān)(麻醉、肌松、鎮(zhèn)痛)、腸外營養(yǎng)、胃腸鏡檢查、局麻藥等。公司擁有復(fù)雜注射劑研發(fā)平臺、麻醉膏劑貼劑研發(fā)平臺、原料藥工藝研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺,能夠持續(xù)開發(fā)特色高端仿制藥產(chǎn)品,并積極布局高技術(shù)壁壘的脂質(zhì)體、納米晶產(chǎn)品管線,形成具有市場競爭力的產(chǎn)品集群。2023年6月母公司江蘇盈科生物制藥有限公司順利完成B輪融資,構(gòu)建“原料+制劑”,“復(fù)雜制劑+創(chuàng)新”雙融合的戰(zhàn)略格局,實(shí)現(xiàn)“企業(yè)與資本”、“企業(yè)與社會”互利共贏的雙循環(huán)。
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