主要崗位職責(zé)
1、研發(fā)與管理：負(fù)責(zé)中藥制劑處方的篩選、工藝路線的確定與優(yōu)化。全程主導(dǎo)經(jīng)典名方、同名同方等項(xiàng)目的小試、中試至產(chǎn)業(yè)化銜接，確保工藝穩(wěn)定、可重現(xiàn)。
2、合規(guī)與申報(bào)：熟悉藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，能夠主導(dǎo)或?qū)徍薈TD申報(bào)資料中制劑部分的內(nèi)容，確保研究資料符合NMPA的注冊要求。
3、團(tuán)隊(duì)與協(xié)作：負(fù)責(zé)制劑團(tuán)隊(duì)的日常管理、技術(shù)培訓(xùn)和人才培養(yǎng)。需要高效地與內(nèi)部其他部門（如分析、質(zhì)量、注冊）及外部客戶或合作單位進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)。
4、設(shè)備與體系：維護(hù)和管理制劑研發(fā)相關(guān)設(shè)備，并參與建立和維護(hù)研發(fā)質(zhì)量管理體系。
任職資格要求
學(xué)歷背景：中藥學(xué)、藥劑學(xué)、天然藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；博士學(xué)歷優(yōu)先，碩士學(xué)歷需具備10年以上中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
優(yōu)先考慮的條件
1、有成功主導(dǎo)經(jīng)典名方或同名同方項(xiàng)目并獲得批準(zhǔn)或成功申報(bào)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2、熟悉GMP、GLP等質(zhì)量管理規(guī)范，并具有研發(fā)質(zhì)量管理體系搭建經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、具備較強(qiáng)的跨部門協(xié)作能力和商務(wù)技術(shù)支持能力者優(yōu)先