工作職責:
1、負責研發(fā)項目的質量研究工作,制定、審核質量研究工作方案和計劃;
2、負責分析方法開發(fā),質量標準建立,質量研究相關申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核;
3、 負責解決分析技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;
任職資格:
1.學歷要求:碩士及以上學歷(藥物分析、分析化學等相關專業(yè))
2.工作經驗:8年以上原料藥及新藥分析相關工作經驗,3年以上團隊管理經驗。
3.專業(yè)技能:全面掌握藥物分析各領域技術原理(包括藥物質量分析、包材相容性研究、雜質研究、生物樣本分析、核磁研究、原料藥與制劑研究等)、自主設計實驗方案、解決分析方法開發(fā)、驗證等關鍵問題。