職位描述
國際注冊
工作職責：
1. 制定注冊方案，按計劃推進和管理注冊進度
2. 國際醫(yī)療器械相關法規(guī)的解讀和落地
3. 管理與海外代理、監(jiān)管當局的溝通
4. 突發(fā)事件處理及上級交辦的其他工作
任職要求：
1. 本科及以上學歷，生物醫(yī)藥、化工材料、外語等相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 3 年以上醫(yī)療器械海外注冊經(jīng)驗，獨立完成過完整的注冊項目。有美國FDA 510 (k) 注冊成功案例優(yōu)先。
3. 熟悉海外醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程，如歐美、拉美、東南亞等。
4. 熟練的英文讀寫能力，四級以上，能獨立進行口語交流。?擁有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力。有團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先。
5. 具備較強的抗壓能力、學習能力和責任心。
1. 制定注冊方案，按計劃推進和管理注冊進度
2. 國際醫(yī)療器械相關法規(guī)的解讀和落地
3. 管理與海外代理、監(jiān)管當局的溝通
4. 突發(fā)事件處理及上級交辦的其他工作
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4. 熟練的英文讀寫能力，四級以上，能獨立進行口語交流。?擁有良好的人際溝通協(xié)調(diào)能力。有團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先。
5. 具備較強的抗壓能力、學習能力和責任心。
工作地點
廣州黃埔區(qū)瑞祥路296號
入職公司信息
- 入職公司: 廣州市黃埔區(qū)勞動就業(yè)服務管理中心(廣州開發(fā)區(qū)勞動就業(yè)服務管理中心)
- 公司地址:
- 公司人數(shù): 500-999人
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