職位描述
硬件測試醫(yī)療設(shè)備/器械生物工程
1、測試開發(fā)與執(zhí)行:制定內(nèi)窺鏡產(chǎn)品（硬鏡/軟鏡）的測試方案，完成功能、性能、安全性和可靠性驗證；主導(dǎo)關(guān)鍵測試項目（如光學(xué)分辨率、彎曲耐久性、滅菌適應(yīng)性等）。
2、合規(guī)與文檔管理:編寫測試報告、風(fēng)險分析文檔（FMEA），確保符合法規(guī)和注冊要求；參與產(chǎn)品設(shè)計評審，提出可測試性（DFT）改進(jìn)建議。
3、 問題閉環(huán)與改進(jìn):跟蹤測試問題，協(xié)同研發(fā)團(tuán)隊進(jìn)行根因分析及設(shè)計優(yōu)化:維護(hù)測試設(shè)備，優(yōu)化測試流程以提升效率。
4、跨部門協(xié)作:對接質(zhì)量、注冊部門，支持產(chǎn)品注冊及臨床評價；協(xié)助生產(chǎn)部門完成工藝驗證及批次抽樣測試
2、合規(guī)與文檔管理:編寫測試報告、風(fēng)險分析文檔（FMEA），確保符合法規(guī)和注冊要求；參與產(chǎn)品設(shè)計評審，提出可測試性（DFT）改進(jìn)建議。
3、 問題閉環(huán)與改進(jìn):跟蹤測試問題，協(xié)同研發(fā)團(tuán)隊進(jìn)行根因分析及設(shè)計優(yōu)化:維護(hù)測試設(shè)備，優(yōu)化測試流程以提升效率。
4、跨部門協(xié)作:對接質(zhì)量、注冊部門，支持產(chǎn)品注冊及臨床評價；協(xié)助生產(chǎn)部門完成工藝驗證及批次抽樣測試
工作地點
香洲區(qū)珠海明象醫(yī)用科技有限公司
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