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更新于 3月18日

質(zhì)量體系經(jīng)理(桂林南藥股份有限公司)

2-3萬
  • 桂林七星區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的維護(hù)、優(yōu)化與合規(guī)性管理,確保體系持續(xù)符合國內(nèi)外法規(guī)要求;
2、協(xié)助組織國內(nèi)外GMP檢查、審計(jì),跟蹤缺陷項(xiàng)整改并推動CAPA閉環(huán);
3、監(jiān)督文件和批檔案管理、自檢、變更、偏差、投訴、OOS/OOT、不合格品等質(zhì)量要素的運(yùn)行;
4、組織藥品召回、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、培訓(xùn)管理及人員資質(zhì)工作;
5、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完成外部協(xié)議審核、質(zhì)量分析會、質(zhì)量月活動及管理評審;
6、跟蹤國內(nèi)外法規(guī)動態(tài),推動體系差距分析與持續(xù)改進(jìn);
7、管理本組日常工作,包括計(jì)劃制定、任務(wù)分配、績效考核等。
崗位要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上制藥企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),有制劑生產(chǎn)背景者優(yōu)先;
3、熟悉國內(nèi)外GMP及相關(guān)指南,精通質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)與流程;
4、具備體系構(gòu)建、內(nèi)外審管理、變更/偏差處理、法規(guī)解讀等核心能力。

工作地點(diǎn)

七星區(qū)桂林南藥股份有限公司

職位發(fā)布者

徐女士/獵頭項(xiàng)目經(jīng)理

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智聯(lián)獵頭作為智聯(lián)招聘旗下品牌,以滿足企業(yè)中高端崗位的人才招聘需求為出發(fā)點(diǎn),整合全球優(yōu)質(zhì)資源,覆蓋數(shù)字經(jīng)濟(jì)、新一代信息技術(shù)、人工智能、金融、電子信息、裝備制造、生物醫(yī)藥與健康、房地產(chǎn)/建筑等數(shù)十個(gè)行業(yè),擁有規(guī)模龐大、覆蓋面廣的交付團(tuán)隊(duì),致力于向企業(yè)輸出專業(yè)化的招聘解決方案。智聯(lián)獵頭目前擁有卓聘平臺服務(wù)、招聘流程外包服務(wù)、高端人才獵尋服務(wù)三大類核心服務(wù),具備高度定制化能力,能夠?yàn)椴煌l(fā)展階段的企業(yè)提供一站式招聘解決方案,同時(shí)為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供保障,全面增強(qiáng)企業(yè)核心競爭力!智聯(lián)獵頭利用自身獨(dú)特的資源優(yōu)勢、成熟的服務(wù)模式,以及多層次的產(chǎn)品,致力于打造高效、專業(yè)的一站式人才服務(wù)模式,讓招聘更加美好!
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