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更新于 2025-11-06 01:41:34

注塑工藝工程師

1-1.8萬(wàn)
  • 上海長(zhǎng)寧區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

注塑質(zhì)量管理注塑工藝
l 崗位職責(zé)
1) 參與新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換工作,負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)的可制造性(DFM)和可裝配性(DFA) 進(jìn)行評(píng)估,并提出改進(jìn)建議。
2) 負(fù)責(zé)具體產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝流程設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和優(yōu)化,編制詳細(xì)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)(SOP/SWI),并設(shè)計(jì)必要的工裝夾具。
3) 在總監(jiān)指導(dǎo)下,起草并執(zhí)行安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)、性能確認(rèn)(PQ) 方案,完成驗(yàn)證報(bào)告,確保工藝穩(wěn)定可靠。
4) 負(fù)責(zé)制定、維護(hù)和更新生產(chǎn)工藝參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等工藝文件。
5) 深入生產(chǎn)一線,解決日常生產(chǎn)中的工藝技術(shù)問(wèn)題,對(duì)生產(chǎn)異常、偏差進(jìn)行調(diào)查和分析,實(shí)施糾正和預(yù)防措施(CAPA)。
6) 實(shí)施工藝改進(jìn)和優(yōu)化項(xiàng)目,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品良率。
7) 參與生產(chǎn)設(shè)備的選型、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及維護(hù)活動(dòng),提供技術(shù)支持。
8) 參與對(duì)供應(yīng)商的工藝技術(shù)評(píng)估和能力審核。
9) 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的特殊過(guò)程(如滅菌、焊接、涂層等)進(jìn)行監(jiān)控和技術(shù)控制,確保其過(guò)程參數(shù)持續(xù)受控。
l 任職要求
1) 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電子工程、自動(dòng)化、材料科學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)工科專業(yè)。
2) 3年以上醫(yī)療器械行業(yè)工藝工程師經(jīng)驗(yàn),有獨(dú)立完成工藝開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)。
3) 有無(wú)菌、植入、有源類醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4) 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝和高分子材料,精通模具、注塑工藝。
5) 掌握工藝驗(yàn)證、PFMEA、CAPA、GD&T、CAD、3D繪圖軟件等工程工具和方法。
6) 了解ISO 13485 和GMP 基本要求,具備強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)。
7) 能獨(dú)立設(shè)計(jì)工裝治具,并能使用工具解決現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)題。
8) 具備較強(qiáng)的動(dòng)手能力和分析解決問(wèn)題的能力。
9) 良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力。
10) 細(xì)心嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),能夠勝任多任務(wù)工作環(huán)境。

工作地點(diǎn)

上海長(zhǎng)寧區(qū)思創(chuàng)大廈3號(hào)樓11D

職位發(fā)布者

曹雯/HR

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