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一、主要職責
1. 領導和管理QC團隊，制定并執(zhí)行質量控制流程與檢驗標準。
2. 監(jiān)督產品從原材料到成品的全過程質量檢測，確保符合法規(guī)及客戶要求。
3. 分析質量數(shù)據(jù)，運用統(tǒng)計工具識別問題根源，推動質量改善項目。
4. 負責與內外部部門（如生產、研發(fā)、供應商）協(xié)調，確保質量目標達成。
5. 主導客戶投訴與不合格品處理，并提出預防措施。
6. 維護和更新質量管理系統(tǒng)文件，確保符合ISO/GMP等相關規(guī)范。
7. 培訓團隊成員，提升團隊專業(yè)能力與質量意識。
二、職位要求
1. 學歷與專業(yè)
本科或以上學歷，工業(yè)工程、統(tǒng)計、理工相關專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗
至少5年以上質量控制或質量管理相關工作經(jīng)驗，其中需包含 3年以上團隊管理或主管經(jīng)驗。
具備 醫(yī)藥、醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 技能與能力
熟悉質量管理工具（如SPC、FMEA、QC七大手法）Minitab或其他統(tǒng)計分析軟件。
了解ISO 13485、GMP等醫(yī)藥器械行業(yè)法規(guī)與標準。
優(yōu)秀的溝通、協(xié)調與問題解決能力。
能夠在高壓環(huán)境下有效管理時間與資源。