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更新于 12月17日

醫(yī)療器械注冊專員

8000-12000元
  • 湖州安吉縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊自動注射筆醫(yī)療耗材ISO13485
崗位職責(zé):
1. 負責(zé)專案相關(guān)產(chǎn)品或公司平臺產(chǎn)品目標市場注冊流程建立和維護,確保符合相關(guān)法律法規(guī)以及標準要求;
2. 與藥監(jiān)局溝通,編寫完善注冊技術(shù)資料,解決產(chǎn)品注冊過程中的發(fā)補問題,確保產(chǎn)品順利獲批;
3. 承擔(dān)監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù),主導(dǎo)注冊法規(guī)及標準識別及評價工作,開展注冊法規(guī)培訓(xùn)分享,對違法違規(guī)行為及時制止。
4. 根據(jù)公司工作需要,完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他專案推進工作任務(wù)。
任職要求:
1. 本科以上學(xué)歷,理工科教育背景;
2. 至少2年醫(yī)療器械或藥品注冊經(jīng)驗,熟悉產(chǎn)品注冊流程,能夠撰寫項目推進中用到的注冊材料;
3. 具備優(yōu)秀的溝通能力和分析解決問題能力;
4. 卓越的團隊合作精神。
薪資:8K—12K

工作地點

湖州安吉縣浙江森邁合創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

丁家鈞/人事經(jīng)理

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公司Logo嘉興森邁醫(yī)療科技有限公司上海分公司
森邁醫(yī)療科技是由一個擁有豐富注射筆行業(yè)經(jīng)驗的團隊,在取得多項專利及技術(shù)后成立。森邁醫(yī)療科技以“精準”、“便捷”、“安全”為出發(fā)點,努力提升自身的能力與技術(shù),致力于解決現(xiàn)階段國內(nèi)在給藥裝置上的市場痛點,同時并縮短國內(nèi)在這個領(lǐng)域上與歐美的差距。國內(nèi)注射筆的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)非常少,森邁醫(yī)療科技透過自身的力量克服技術(shù)、法規(guī)、體系上的困難,期盼打造一個高品質(zhì)的注射筆生產(chǎn)平臺,為國內(nèi)藥企提供給藥裝置的最佳選擇。
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