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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)專案相關(guān)產(chǎn)品或公司平臺(tái)產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)注冊(cè)流程建立和維護(hù)，確保符合相關(guān)法律法規(guī)以及標(biāo)準(zhǔn)要求；
2. 與藥監(jiān)局溝通，編寫完善注冊(cè)技術(shù)資料，解決產(chǎn)品注冊(cè)過程中的發(fā)補(bǔ)問題，確保產(chǎn)品順利獲批；
3. 承擔(dān)監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，主導(dǎo)注冊(cè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)識(shí)別及評(píng)價(jià)工作，開展注冊(cè)法規(guī)培訓(xùn)分享，對(duì)違法違規(guī)行為及時(shí)制止。
4. 根據(jù)公司工作需要，完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他專案推進(jìn)工作任務(wù)。

任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，理工科教育背景；
2. 至少5年醫(yī)療器械或藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)，能夠撰寫項(xiàng)目推進(jìn)中用到的注冊(cè)材料；
3. 具備優(yōu)秀的溝通能力和分析解決問題能力；
4. 卓越的團(tuán)隊(duì)合作精神。