崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QC實驗室日常運營管理,合理分配檢驗任務(wù),確保檢驗工作高效、準(zhǔn)確完成,保障生產(chǎn)與放行進(jìn)度。
2、 統(tǒng)籌實驗室設(shè)備管理,包括HPLC、GC、IR、UV等精密儀器的采購審核、校準(zhǔn)、驗證、維護(hù)與報廢全流程管控,確保設(shè)備狀態(tài)合規(guī)、性能穩(wěn)定。
3、 規(guī)范試劑、對照品、色譜柱、培養(yǎng)基等物料的采購、儲存、使用與報廢管理,確保實驗耗材符合檢驗要求。
4、制定實驗室年度預(yù)算,合理控制成本,優(yōu)化資源配置(人力、設(shè)備、耗材)。
質(zhì)量異常處理與風(fēng)險控制
1、主導(dǎo)OOS(檢驗結(jié)果超標(biāo))、OOT(檢驗結(jié)果超常)及實驗室偏差的調(diào)查,運用根本原因分析方法(如5Why)定位問題根源,制定并跟蹤糾正預(yù)防措施(CAPA)的落地,確保質(zhì)量事件閉環(huán)管理。
2、確保實驗室數(shù)據(jù)完整性符合
團(tuán)隊建設(shè)與培訓(xùn)管理
1、搭建QC團(tuán)隊組織架構(gòu),制定人員招聘計劃,負(fù)責(zé)團(tuán)隊成員的績效考核、職業(yè)發(fā)展指導(dǎo)與激勵管理。
任職資格:本科以上學(xué)歷,熟悉氣相、液相、分析方法驗證,正規(guī)醫(yī)藥化工企業(yè)QC負(fù)責(zé)人經(jīng)驗5年以上
福利:五險一金,單休,法休,早8晚5,提供住宿,福利食堂