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更新于 12月12日

制劑工藝員

5000-8000元

職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責(zé):
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,計(jì)算原輔料、包材用量,下達(dá)各工序的生產(chǎn)指令并安排實(shí)施生產(chǎn);
2、負(fù)責(zé)檢查各工序工藝執(zhí)行情況、關(guān)鍵工藝控制點(diǎn)控制情況。車間偏差的處理和匯總分析;
3、對(duì)各工序質(zhì)量控制情況進(jìn)行檢查,如原輔料的稱量,藥液的可見異物情況,裝量控制情況,批號(hào)印制的正確性等;
4、負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)、分析每批產(chǎn)品的生產(chǎn)周期、原輔料包材、成品率、CPP、CQA,分析出影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素,并采取有效的措施提高產(chǎn)品質(zhì)量。 負(fù)責(zé)生產(chǎn)記錄的審核;
5、負(fù)責(zé)監(jiān)控人員操作情況,培訓(xùn)指導(dǎo)人員操作,使人員操作更規(guī)范化;
6、負(fù)責(zé)車間相關(guān)驗(yàn)證(確認(rèn))方案和報(bào)告的起草、修改、審核,以及驗(yàn)證(確認(rèn))數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)。 負(fù)責(zé)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批記錄、變更的起草、修改、審核工作;
7、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間人員無(wú)菌更認(rèn)確認(rèn);
8、負(fù)責(zé)車間相關(guān)文件的修訂和培訓(xùn)工作;
9、負(fù)責(zé)車間工藝攻關(guān)的實(shí)施、總結(jié)、報(bào)告;
10、負(fù)責(zé)小試、中試的生產(chǎn)安排、跟蹤、數(shù)據(jù)整理,并形成書面報(bào)告;
11、負(fù)責(zé)總結(jié)生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)測(cè)情況,出現(xiàn)偏差及時(shí)報(bào)告、分析、處理。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),條件優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬至大專;
2、2年以上制藥企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)政策,具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力,有解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題的能力;
4、有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),有無(wú)菌生產(chǎn)制劑經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)百竹路19號(hào)

職位發(fā)布者

李慧穎/HR

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公司Logo湖南先施制藥有限公司
湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日,注冊(cè)資本6000萬(wàn)元,公司廠址位于湖南省長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)百竹路19號(hào),占地56666平方米,是一家集藥品研、產(chǎn)、銷為一體的大型制藥企業(yè),投資規(guī)模已達(dá)5億元。公司產(chǎn)線齊全,目前已經(jīng)投產(chǎn)有3個(gè)原料車間,1個(gè)口服固體制劑車間,2個(gè)小水針車間,1個(gè)口服溶液車間,1個(gè)大容量注射劑車間,另有2個(gè)吸入制劑車間,預(yù)灌封車間,軟膠囊車間正在施工,年底投產(chǎn)后將成為湖南省產(chǎn)線布局齊全生產(chǎn)企業(yè)。公司研發(fā)部3000平方米實(shí)驗(yàn)室,已聚集海歸博士、研究生為主100多人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì),仿制藥30余項(xiàng)已批準(zhǔn)生產(chǎn),其中奧司他韋顆粒(全國(guó)首仿)帕拉米韋注射液(全國(guó)第三家)硫酸氨基葡萄糖膠囊(全國(guó)第三家)等一批特色品種,待申報(bào)項(xiàng)目50余項(xiàng),包括一類、二類、三類新藥十余項(xiàng),其中痛風(fēng)托匹司特片申報(bào)臨床已獲得受理。奮進(jìn)中的湖南先施制藥,將秉承“先施于人,成人達(dá)已”的企業(yè)精神,與廣大有識(shí)之士共同踐行“先施于人,服務(wù)人類健康的偉大使命。”誠(chéng)邀各界人士加盟合作,共同奮斗,共創(chuàng)美好生活。
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