崗位職責(zé):
1.按照檢索策略在指定的文獻庫內(nèi)定期對學(xué)術(shù)文獻進行檢索;
2.協(xié)助開展信號及風(fēng)險評估;
3.安全性更新性報告(DSUR,PSUR等)撰寫及質(zhì)量控制;
4.人員培訓(xùn)與帶教;
5.視需要,執(zhí)行其他職責(zé)。
任職要求:
1.臨床藥學(xué)、流行病學(xué)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.至少1年以上年藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP要求;
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。