職位描述
藥品警戒生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.按照檢索策略在指定的文獻(xiàn)庫(kù)內(nèi)定期對(duì)學(xué)術(shù)文獻(xiàn)進(jìn)行檢索；
2.協(xié)助開展信號(hào)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
3.安全性更新性報(bào)告（DSUR，PSUR等）撰寫及質(zhì)量控制；
4.人員培訓(xùn)與帶教；
5.視需要，執(zhí)行其他職責(zé)。
任職要求：
1.臨床藥學(xué)、流行病學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷；
2.至少1年以上年藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP要求；
4.良好的溝通技巧、時(shí)間管理技巧和項(xiàng)目管理技巧。
工作地點(diǎn)
江寧區(qū)康龍化成(南京)臨床醫(yī)學(xué)研究有限公司
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康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?guó)、美國(guó)、英國(guó)均開展運(yùn)營(yíng)，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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