職位描述
新藥注冊進口藥品注冊藥理毒理DMPK
崗位職責:
1. 負責藥品注冊項目非臨床資料的撰寫;
2. 提供注冊相關非臨床板塊（藥理/藥效，藥代，毒理）的RA支持；
3. 進行部門內(nèi)外的非臨床法規(guī)或技術指南的分享或培訓；
4. 視需要，負責藥品注冊相關業(yè)務，包括但不限于文件整理編寫，資料提交，注冊進度跟進等；
5. 視需要，執(zhí)行上級領導安排的其他任務。
任職要求:
1. 動物藥理學/毒理學，免疫學，藥代，生物學/分子生物學，醫(yī)藥注冊等相關專業(yè)；碩士及以上學歷；
2. 3年以上注冊相關經(jīng)驗，能獨立完成非臨床注冊資料的撰寫；
3. 熟悉、掌握藥品注冊相關法規(guī)，尤其是非臨床相關技術指南；
4. 具備獨立分析解決問題能力，并具有良好的溝通能力；
5. 具備較好的英語讀寫能力和學習能力，能夠獨立進行資料查閱和學習；
6. 責任心強，具有工作熱情，良好的團隊意識和敬業(yè)精神，能夠承受一定的工作壓力。
該崗位工作地點：北京 上海 武漢 天津 南京 寧波 杭州等地區(qū)辦公室。
工作地點
北京朝陽區(qū)遠洋國際中心E座
認證資質(zhì)
營業(yè)執(zhí)照信息
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康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
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