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崗位概述：
管理公司質控團隊日常事務，負責mRNA標準品及重組蛋白（含酶制劑）半成品、成品的質量檢測與ISO9001體系的管理工作。
直接上級：
總經(jīng)理
核心工作職責：
1. 團隊管理
1.1 領導、培訓并監(jiān)督QC團隊，結合項目優(yōu)先級與成員工作量合理分配任務，保障日常檢測任務高效執(zhí)行。
1.2 開展員工績效評估，提供專業(yè)指導與培養(yǎng)。
2. 質控檢測運作
2.1 統(tǒng)籌公司產品全流程QC檢測工作，涵蓋產品純度、濃度、活性、溶解性及穩(wěn)定性研究等關鍵項目。
2.2 監(jiān)督檢測過程嚴格遵循標準操作規(guī)程（SOP）、批記錄及質量規(guī)程，審核并批準檢測數(shù)據(jù)與報告。
2.3 負責不合格項的調查，組織開展根本原因分析，推動糾正與預防措施落地執(zhí)行。
3. 實驗室與體系、合規(guī)管理
3.1 管理QC實驗室設備的維護、校準與驗證工作，保障檢測結果的準確性與可靠性。
3.2 確保各項工作符合ISO9001、ISO13485要求及公司質量管理體系，參與內外部審計工作。
3.3 協(xié)同研發(fā)團隊完成新檢測方法的轉移與驗證，根據(jù)技術更新與法規(guī)變化及時修訂SOP文件。
4. 跨部門協(xié)作
4.1 與生產部門協(xié)調解決生產過程中的質量問題，及時反饋質控數(shù)據(jù)，助力生產工藝優(yōu)化。
任職要求：
1. 學歷背景
1.1 本科及以上學歷，生物化學或相關專業(yè)，碩士學歷優(yōu)先考慮。
2. 工作經(jīng)驗
2.1. 具備3-5年生物科技或制藥行業(yè)質量部工作經(jīng)驗，擁有1-2年以上團隊管理經(jīng)驗。
2.2. 必須掌握生物制品檢測實操技能，熟悉ISO體系和GMP、GLP相關法規(guī)。
2.3. 有檢測方法驗證、偏差調查及CAPA推進經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 技能與素養(yǎng)
3.1. 扎實的生物化學、分子生物學專業(yè)基礎，熟練操作高效液相色譜儀（HPLC）、酶標儀、電泳系統(tǒng)等常規(guī)實驗室設備。
3.2. 具備優(yōu)秀的領導能力、溝通能力與問題解決能力，能夠統(tǒng)籌團隊并處理復雜質量問題。
3.3. 工作嚴謹負責，抗壓能力強，善于跨部門協(xié)同配合。
3.4. 具備良好的英語讀寫能力，可熟練閱讀英文技術文獻與法規(guī)文件。