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一、崗位職責(zé)：1、全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有質(zhì)量否決權(quán)。2、協(xié)助總經(jīng)理建立公司質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。3、具體領(lǐng)導(dǎo)公司質(zhì)量目標(biāo)的制定、實施和檢查考核，積極推進(jìn)本企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量管理體系在所管轄范圍內(nèi)正常運(yùn)行。4、負(fù)責(zé)審核企業(yè)質(zhì)量管理體系文件。5、主持質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核和風(fēng)險評估工作，負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)轉(zhuǎn)情況。6、協(xié)助總經(jīng)理提供必要條件，保證質(zhì)量管理部和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按照《醫(yī)療器械經(jīng)營管理條例》經(jīng)營產(chǎn)品。7、按規(guī)定的質(zhì)量職責(zé)對公司的質(zhì)量管理進(jìn)行指導(dǎo)、實施和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負(fù)責(zé)。8、對本企業(yè)的首營企業(yè)、首營品種、銷售客戶的質(zhì)量資質(zhì)等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行核準(zhǔn)。9、研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，具體實施質(zhì)量獎懲。
二、任職條件：1、具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、計算機(jī)、法律、管理等）本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)（中）藥師專業(yè)技術(shù)職稱。2、具有3年以上體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。3、熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實施的能力。4、具有較強(qiáng)的溝通能力、協(xié)調(diào)力、影響力和執(zhí)行力，具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力，具有較強(qiáng)的創(chuàng)新意識和良好的心理素質(zhì)，能夠處理突發(fā)事件