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崗位職責(zé)：
1. 國產(chǎn)原研先進治療藥品（細(xì)胞外泌體方向）注冊報證，包括協(xié)同相關(guān)機構(gòu)，落實注冊資料的整理、撰寫、審核、報送，以及補充申請、變更等工作；
2. 調(diào)研項目信息，制定申報方案，準(zhǔn)備申報資料，跟蹤項目進度；
3. 負(fù)責(zé)與注冊部門、藥檢機構(gòu)和審評中心的聯(lián)系，跟蹤注冊進度，及時掌握注冊信息；
4. 負(fù)責(zé)對擬開發(fā)注冊品種進行產(chǎn)品特性、市場信息、文獻資料等檢索；并能對擬開發(fā)注冊申報狀況、市場前景、開發(fā)成本、技術(shù)要求等進行綜合分析。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥理、臨床等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。具有藥品注冊兩年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
2、熟悉國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)法律、法規(guī)，了解藥品技術(shù)指導(dǎo)原則及工作流程，具有較強的信息檢索和市場調(diào)研能力；
3、熟悉藥品注冊流程，能夠獨立整理相關(guān)申報資料；
4、工作認(rèn)真細(xì)致，刻苦肯干，具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神；
5、熟悉北京市藥監(jiān)局審評中心工作流程及審評架構(gòu)的優(yōu)先。