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更新于 12月24日

創(chuàng)新藥準(zhǔn)入認(rèn)證負(fù)責(zé)人

1.5-3萬·13薪
  • 北京順義區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

FDA新藥注冊(cè)生物藥英文化學(xué)藥NMPA/CFDAEMA/EDQM/HMA
崗位要求:
1、熟悉創(chuàng)新藥準(zhǔn)入認(rèn)證流程及申報(bào)要求,須有2個(gè)以上主導(dǎo)創(chuàng)新藥準(zhǔn)入認(rèn)證成功的工作經(jīng)歷。
2、熟悉醫(yī)院端等相關(guān)機(jī)構(gòu)溝通及工作開展流程。
3、熟悉藥監(jiān)局創(chuàng)新藥審評(píng)重點(diǎn)及相關(guān)法律法規(guī),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
4、可與團(tuán)隊(duì)成員有效配合,共同推進(jìn)創(chuàng)新藥準(zhǔn)入認(rèn)證。
任職條件:
1、具有藥學(xué)、化學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,具有1-3年以上的藥品研發(fā)或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn),熟悉新藥研發(fā)流程。
2、具備藥物研發(fā)的基礎(chǔ)知識(shí),熟悉藥物制劑、藥物化學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)學(xué)科,具備實(shí)驗(yàn)室操作能力者優(yōu)先考慮。
3、掌握文獻(xiàn)檢索和數(shù)據(jù)分析技能,能獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)處理。
4、熟悉藥品注冊(cè)和臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),具備一定的藥品質(zhì)量管理意識(shí)。
5、有臨床背景的優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

北京順義區(qū)中糧·祥云小鎮(zhèn)9號(hào)院18號(hào)樓207

職位發(fā)布者

李女士/HR

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