崗位職責:
1、確保質(zhì)量合規(guī),監(jiān)督所有物料和產(chǎn)品符合質(zhì)量標準,審核批記錄 并完成檢驗后放行;
2、批準質(zhì)量標準、檢驗方法和質(zhì)量相關變更,處理重大偏差和超標 結(jié)果;
3、組織確認和驗證工作,監(jiān)督廠房設備維護,確保良好運行狀態(tài);
4、執(zhí)行穩(wěn)定性考察計劃,開展產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析,確保質(zhì)量體系持 續(xù)改進;
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學、中藥學、制藥等相關專業(yè),有執(zhí)業(yè)中藥師 中級及以上職稱;
2、五年以上中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,至少一年的藥品質(zhì)量管理 經(jīng)驗;
3、通曉 GMP,掌握國家地方法規(guī)政策,具備企業(yè)管理、質(zhì)量管理體系、 法律等知識;
4、熟練掌握 QA、QC 具體知識。