崗位職責:
1. 參與制定并執(zhí)行公司的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃、年度經營計劃和預算方案;
2. 分析市場趨勢、政策法規(guī)和競爭對手動態(tài),為決策提供依據(jù);
3. 參與產品研發(fā)工作;
4. 確保所有業(yè)務嚴格遵守各相關法律法規(guī)和行業(yè)標準;
5. 識別和評估運營中的各類風險,并制定應對措施;
6. 高效進行跨部門溝通與協(xié)作,解決業(yè)務推進中的問題;
7. 代表公司于外部機構(藥監(jiān)局、認證機構、客戶等)進行洽談和溝通。
崗位要求:
1. 具備至少5年以上醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經驗,有同類產品(如IVD、有源設備等)經驗者優(yōu)先;
2. 具備5年以上團隊管理經驗,有成功領導項目或部門經驗;
3. 深刻理解并具有實踐相關質量管理體系經驗。熟悉產品研發(fā)、生產、質量控制的全流程;
4. 熟悉國內醫(yī)療器械注冊流程和相關法規(guī);
5. 能夠激勵和帶領團隊,有影響力和號召力;
6. 出色的內外部溝通和協(xié)調能力,能有效解決沖突;
7. 邏輯清晰,具備強大的分析問題和解決復雜問題的能力;
8. 高度的責任心和合規(guī)意識:對醫(yī)療器械行業(yè)的特殊性和重要性有深刻認識,將質量和合規(guī)置于首位;
9. 能適應快節(jié)奏、高監(jiān)管要求的工作環(huán)境,承受工作壓力。