崗位職責：
1. 負責二類醫(yī)療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營資質辦理與維護。
2. 負責ISO、GMP體系搭建、運行、內審及迎藥監(jiān)飛檢、整改閉環(huán)。
3. 負責公司流程、制度、標準文件梳理、編制與落地監(jiān)督。
4. 負責高新技術企業(yè)、專精特新、研發(fā)補貼等政府項目申報。
5. 對接藥監(jiān)及政府部門，做好合規(guī)風險管控與資質臺賬管理。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、藥學、質量管理等相關專業(yè)優(yōu)先，有口腔器械行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
2. 有二類醫(yī)療器械注冊、體系、GMP實操經(jīng)驗，口腔器械行業(yè)優(yōu)先。
3. 能獨立撰寫注冊資料、體系文件、項目申報材料。
4. 細致嚴謹，溝通協(xié)調能力強，執(zhí)行力強。