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更新于 3月13日

國際注冊專員(A68612)

1-1.5萬
  • 深圳光明區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備醫(yī)療耗材ISO13485FDA認證
職位描述:
1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品的國際注冊,包括哥倫比亞、沙特、俄羅斯、秘魯、墨西哥、印度、巴西等國家;
2. 根據(jù)需求與各國主管當(dāng)局、公告機構(gòu)、授權(quán)代表、代理商、注冊代理機構(gòu)等保持實時溝通,調(diào)研并宣貫各國法規(guī)要求,實施注冊并成功獲得批準(zhǔn);
3. 根據(jù)各國注冊要求,起草、收集、整理國際注冊資料并提交;
4. 根據(jù)業(yè)務(wù)需求協(xié)助制定國際注冊計劃,完成注冊可行性評估;
5. 主導(dǎo)注冊項目推進和項目管理,積極反饋注冊進展。
職位要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè),良好的英語聽說讀寫能力;
2. 有獨立完成加拿大、哥倫比亞、沙特、俄羅斯、秘魯、墨西哥、印度、巴西等國家/地區(qū)醫(yī)療器械注冊/認證項目(不少于2個)的完整經(jīng)驗,有美國、歐盟、日本、韓國注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 可以獨立開展國際注冊認證的相關(guān)工作;
4. 有良好的法律法規(guī)和文獻檢索能力;
5. 較強的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心,積極主動,能適應(yīng)工作壓力。

工作地點

深圳光明區(qū)光明鳳凰廣場4棟502

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

張女士/招聘經(jīng)理

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桂林凱文彼德科技有限公司于2021年成立,坐落于中國廣西桂林市臨桂區(qū)臨桂鎮(zhèn)臨蘇路華為信息生態(tài)產(chǎn)業(yè)合作區(qū)。我們是一家專注于口腔數(shù)字化類產(chǎn)品和口腔耗材類產(chǎn)品的科技公司。我們致力于提供先進、高質(zhì)量的口腔醫(yī)療設(shè)備和耗材,以滿足口腔行業(yè)的需求。我們的產(chǎn)品既面向國內(nèi)市場,也積極開拓海外銷售渠道,銷售網(wǎng)絡(luò)已覆蓋全球140個國家和地區(qū)。我們深知口腔醫(yī)療領(lǐng)域?qū)ζ焚|(zhì)和精確性的要求,我們在產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)和檢驗方面嚴(yán)格把關(guān),并已通過ISO13485認證。作為一家年輕而充滿活力的公司,我們追求卓越,并不斷推動行業(yè)的發(fā)展。我們大力投資于研發(fā)和創(chuàng)新,以滿足不斷變化的市場需求,并為口腔醫(yī)療行業(yè)帶來更多創(chuàng)新性解決方案。
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