1、負責(zé)重組蛋白及抗體蛋白純化工藝研發(fā)計,主要技術(shù)包括柱層析、超濾等;認真做好試驗記錄和批生產(chǎn)記錄;
2、負責(zé)摸索不同工藝的純化方案及新的方法開發(fā);
3、根據(jù)CDE對生物藥的質(zhì)量要求,負責(zé)按注冊要求進行工藝研究、驗證、回收率和純化效率計算;
4、參與部門分離純化GMP相關(guān)SOP驗證等文件的編制、修改工作以及設(shè)備驗證工作;
5、負責(zé)跟客戶溝通純化工藝方案及相應(yīng)的工藝轉(zhuǎn)移;
6、協(xié)助擬定產(chǎn)品工藝規(guī)程,協(xié)助進行部門間的工藝移交;
任職要求:
1. 生物相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷;
2. 兩年以上重組表達系統(tǒng)和蛋白純化相關(guān)工作經(jīng)驗;
3. 具有較強的學(xué)習(xí)能力,洞察力和理解力;
4. 具有良好的團隊合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力好。