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更新于 12月24日

試劑QC

6000-8000元·13薪
  • 珠海金灣區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責(zé)
A)負(fù)責(zé)按照公司的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程,對(duì)試劑類產(chǎn)品的半成品、成品進(jìn)行檢驗(yàn),如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄,根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果出具報(bào)告單。
B)負(fù)責(zé)定期匯總檢驗(yàn)數(shù)據(jù),對(duì)半成品和成品的質(zhì)量情況以統(tǒng)計(jì)報(bào)表的形式作階段性分析,及時(shí)向部門領(lǐng)導(dǎo)反饋檢驗(yàn)信息,為解決質(zhì)量問題和提高產(chǎn)品質(zhì)量提供依據(jù)。
C)負(fù)責(zé)試劑車間生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)測(cè)(沉降菌)、人員衛(wèi)生的定期檢測(cè)。
D)負(fù)責(zé)試劑類產(chǎn)品退貨的檢驗(yàn),并根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果,按照退貨處理流轉(zhuǎn)規(guī)定出具建議處理意見,包括支原體、bv系列產(chǎn)品、客服投訴處理的處理。
E)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌株管理,按照規(guī)定進(jìn)行傳代、活化、使用、銷毀,并做好記錄備查。
F)參與試劑類產(chǎn)品質(zhì)量問題的分析和評(píng)估,提出建議,負(fù)責(zé)跟蹤落實(shí)并做好相關(guān)記錄。
G)參與試劑類產(chǎn)品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)規(guī)程等文件的修訂,完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
H)負(fù)責(zé)試劑類產(chǎn)品留樣觀察的管理,包括產(chǎn)品留樣登記、按照規(guī)定的時(shí)間和項(xiàng)目檢測(cè)、定期匯總分析留樣觀察結(jié)果等。
I)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格:大?;蛞陨蠈W(xué)歷,醫(yī)藥生物等相關(guān)專業(yè), 2年以上質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),接受過行業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn),個(gè)人綜合能力和素質(zhì)突出,或在工作中業(yè)績(jī)突出者,按照有關(guān)規(guī)定,或經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批同意,可以適當(dāng)放寬任職條件。

工作地點(diǎn)

金灣區(qū)珠海市麗拓生物科技股份有限公司-東北門

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麗拓生物是專業(yè)從事臨床診斷試劑與醫(yī)療儀器,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。麗拓生物創(chuàng)建于2000年,現(xiàn)旗下?lián)碛兄楹J宣愅厣锟萍加邢薰尽⒑鲜←愅厣锟萍加邢薰?。在長(zhǎng)沙和珠海已建成符合SFDA醫(yī)療器械生產(chǎn)體系要求的兩個(gè)生產(chǎn)基地,擁有從主要零部件、塑料耗材到精密儀器、診斷試劑系統(tǒng)配套的26000平方米的生產(chǎn)車間,其中潔凈車間面積達(dá)到3000平方米。麗拓生物專注于醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域,短短幾年間開發(fā)出診斷試劑和醫(yī)療儀器兩大類近60個(gè)產(chǎn)品。產(chǎn)品涉及微生物診斷、液基細(xì)胞、白帶常規(guī)、大便常規(guī)、POCT等多個(gè)系列,并獲得了幾十項(xiàng)專利。其中LTS-E100糞便分析處理系統(tǒng)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,LTS-V800是國(guó)內(nèi)首臺(tái)實(shí)現(xiàn)形態(tài)學(xué)與生化指標(biāo)同機(jī)檢測(cè)的陰道分泌物分析儀,代表大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來,高通量全干式熒光免疫分析儀LTS-IF80能實(shí)現(xiàn)心血管病變的全程管理。本著“服務(wù)創(chuàng)造價(jià)值,專業(yè)鑄就成功”的宗旨,麗拓生物建立了專業(yè)化的營(yíng)銷體系,形成了了輻射全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò),與全國(guó)4000多家大中型醫(yī)院及1000多家經(jīng)銷商建立了穩(wěn)定、良好的業(yè)務(wù)關(guān)系。麗拓產(chǎn)品暢銷全國(guó),進(jìn)軍海外,主導(dǎo)產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率名列前茅。目前公司正在積極準(zhǔn)備IPO,將通過上市再次騰飛。公司秉承“健康美麗生活,我們共同開拓”的理念,潛行奮進(jìn),見賢思齊,將麗拓生物打造成為IVD行業(yè)國(guó)際知名品牌。公司網(wǎng)址:www.lituo.com.cn
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