崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)藥物分析實(shí)驗的設(shè)計,確保實(shí)驗方案的科學(xué)性、合理性和可行性;組織和實(shí)施藥物分析實(shí)驗,監(jiān)督實(shí)驗過程,確保實(shí)驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。
2. 收集實(shí)驗數(shù)據(jù),運(yùn)用專業(yè)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和處理;撰寫實(shí)驗報告,對實(shí)驗結(jié)果進(jìn)行解讀,為藥物質(zhì)量評價和檢測方法改進(jìn)提供依據(jù)。
3. 參與制定和完善藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),確保藥品質(zhì)量的穩(wěn)定和安全;研發(fā)和優(yōu)化藥物分析方法,提高分析效率和準(zhǔn)確性。
4. 確保藥物分析工作符合國內(nèi)外相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求;跟蹤行業(yè)最新動態(tài),及時調(diào)整和完善藥物分析流程。
5. 對團(tuán)隊成員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)和培訓(xùn),提高團(tuán)隊整體技術(shù)水平;評估團(tuán)隊成員的工作表現(xiàn),提供反饋和建議,促進(jìn)團(tuán)隊成長。
6. 與研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門保持密切溝通,確保藥物分析工作順利進(jìn)行;與外部供應(yīng)商、客戶及合作伙伴保持聯(lián)系,處理相關(guān)問題,確保合作關(guān)系順暢。
7. 監(jiān)控藥物分析項目進(jìn)度,確保按時完成實(shí)驗任務(wù);對實(shí)驗成果進(jìn)行評估和總結(jié),為下一步工作提供參考依據(jù)。
8.能夠獨(dú)立撰寫并完成分析相關(guān)的CTD格式申報資料。
9. 具備ICP-MS、HPLC-MS等儀器使用經(jīng)驗。
任職要求:
1. 藥物分析、化學(xué)分析、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 3年以上藥物分析領(lǐng)域工作經(jīng)驗,熟悉藥物分析流程和技術(shù)要求,有外用制劑申報成功經(jīng)驗,具有團(tuán)隊管理經(jīng)驗,能夠指導(dǎo)團(tuán)隊成員完成實(shí)驗任務(wù)。
3. 熟悉藥物分析相關(guān)的國內(nèi)外法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。熟練掌握藥物分析實(shí)驗技能;具備獨(dú)立設(shè)計和實(shí)施實(shí)驗的能力;具備良好的數(shù)據(jù)分析能力和報告撰寫能力;具備良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神。
4.具備較強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神,能夠承擔(dān)一定的工作壓力;具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和創(chuàng)新意識,能夠不斷適應(yīng)行業(yè)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步;具備良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守,能夠保守公司機(jī)密和客戶信息。