一、工藝技術管理

1. 負責車間生產(chǎn)工藝規(guī)程、操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術文件的起草、修訂與完善，確保文件內(nèi)容符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關法規(guī)要求，及時傳達并指導車間人員正確執(zhí)行。

2. 深入生產(chǎn)現(xiàn)場，監(jiān)督工藝規(guī)程和操作規(guī)程的執(zhí)行情況，對生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的工藝問題進行分析和解決，及時糾正違規(guī)操作，確保生產(chǎn)工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量均一性。

3. 參與新產(chǎn)品、新工藝的研發(fā)和驗證工作，協(xié)助制定研發(fā)方案和驗證計劃，收集、整理和分析實驗數(shù)據(jù)，提出合理的改進建議，推動新技術、新工藝在車間的順利應用。

二、質(zhì)量控制與改進

1. 配合質(zhì)量部門制定產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗方法，參與中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量檢驗和放行審核工作，對質(zhì)量異常情況進行調(diào)查和分析，提出有效的糾正和預防措施。

2. 定期對生產(chǎn)工藝進行回顧和評估，通過數(shù)據(jù)分析和趨勢分析，識別潛在的質(zhì)量風險和工藝改進機會，組織實施工藝優(yōu)化項目，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。

3. 協(xié)助質(zhì)量部門處理客戶投訴和不良反應事件，對涉及工藝方面的問題進行深入調(diào)查和分析，提出整改措施并跟蹤落實情況。

三、設備與物料管理

1. 參與車間生產(chǎn)設備的選型、安裝、調(diào)試和驗證工作，協(xié)助制定設備操作規(guī)程和維護保養(yǎng)計劃，指導操作人員正確使用和維護設備，確保設備運行符合工藝要求。

2. 對生產(chǎn)過程中物料的使用情況進行監(jiān)督和管理，確保物料的領用、稱量、配制等操作符合工藝要求和相關規(guī)定，協(xié)助解決物料平衡異常等問題。

3. 參與車間物料供應商的評估和審核工作，對物料質(zhì)量問題進行分析和反饋，提出合理的供應商管理建議。

四、培訓與溝通

1. 負責對車間操作人員進行工藝技術培訓和指導，包括新員工崗前培訓、在崗人員技能提升培訓等，確保員工熟悉并掌握生產(chǎn)工藝和操作規(guī)程。

2. 與研發(fā)、質(zhì)量、設備、生產(chǎn)等部門保持密切溝通與協(xié)作，及時傳遞工藝技術信息，協(xié)調(diào)解決跨部門問題，確保生產(chǎn)活動的順利進行。

3. 關注行業(yè)技術發(fā)展動態(tài)和法規(guī)更新要求，及時收集和整理相關信息，組織內(nèi)部培訓和學習，推動車間技術水平的不斷提升。
三、 任職要求
1. 本科及以上學歷，藥學、制藥工程、藥物制劑、化學工程與工藝、生物工程等相關專業(yè)。
2. 具備 1-3年 以上制劑車間生產(chǎn)或工藝相關工作經(jīng)驗，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可考慮（但通常要求有車間實習經(jīng)歷）。熟悉液體制劑一種或多種劑型的生產(chǎn)工藝和設備。
3.精通GMP：深入理解并掌握藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及相關法規(guī)要求。
4.工藝知識：扎實的藥物制劑理論知識和實踐經(jīng)驗，了解常見制劑問題的分析與解決方法。
5.文檔能力：具備良好的技術文檔撰寫能力，能獨立起草工藝規(guī)程、偏差報告、SOP等文件。
6.數(shù)據(jù)分析：能夠使用辦公軟件（如Excel）或統(tǒng)計軟件進行基本的數(shù)據(jù)處理和分析，具備一定的解決問題的能力。
7.工作責任心強，具備高度的質(zhì)量意識和嚴謹?shù)目茖W態(tài)度。思維清晰，具備較強的分析問題和獨立解決現(xiàn)場技術問題的能力。溝通協(xié)調(diào)能力：善于與生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等不同部門人員進行有效溝通和協(xié)作。
公司福利：五險一金、法定節(jié)假日雙休、加班費、免費食宿等。