崗位職責：
1.協(xié)助管代按照ISO13485標準和GMP等醫(yī)療器械管理體系規(guī)范建立和完善質(zhì)量管理體系；
2.負責質(zhì)量體系各級文件記錄及技術(shù)圖紙的歸口管控（包括新增、變更、撤銷、分發(fā)、復(fù)制、借閱和銷毀等）；
3.協(xié)助內(nèi)外部體系審核、管理評審、第三方認證審核及日常質(zhì)量管理體系核查工作；
4.負責編寫質(zhì)量體系相關(guān)文件，協(xié)助并指導(dǎo)各部門按法規(guī)標準制定相關(guān)制度流程；
5.負責設(shè)計公司產(chǎn)品及樣品的標簽樣稿、負責公司產(chǎn)品的包裝文字信息的定版；
6.負責醫(yī)療器械相關(guān)網(wǎng)站信息填報及相關(guān)報表的填報工作；
7.負責經(jīng)銷商資質(zhì)的審核及檔案的保管；
8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物、制藥、食品、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2.有潔凈室工作經(jīng)驗；
3.熟練使用辦公軟件；
4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、體系要求和ISO 13485等行業(yè)相關(guān)標準；
5.有內(nèi)審員證書優(yōu)先；
6.有醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。