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更新于 12月22日

QA專員(體系、驗證、供應商管理、現(xiàn)場管理)

6000-9000元·13薪
  • 臨沂郯城縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核QA認證醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責:
1、負責質量保證工作,包括文件審核、偏差、變更、OOS、自檢、產(chǎn)品質量回顧、放行、供應商審計、驗證等的管理
2、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、巡檢
3、負責人員的培訓管理、文件管理
4、負責國內外產(chǎn)品注冊工作
5、負責用戶投訴、藥品不良反應、產(chǎn)品召回等
任職要求:
1、藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè),本科以上學歷。
2、有豐富的GMP知識,經(jīng)歷過FDA或歐盟的GMP檢查。
3、有制藥企業(yè)2年以上QA工作經(jīng)驗;熟悉偏差、變更、OOS、自檢、年度質量回顧、產(chǎn)品放行、供應商、驗證等的管理工作或具有生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗、設備設施管理經(jīng)驗。
4、工作責任心強,具有良好的團隊合作精神及溝通能力。
5. 有良好的英語讀寫能力。
職位福利:五險一金、績效獎金、帶薪年假、員工食堂、優(yōu)秀員工獎金

工作地點

臨沂郯城縣山東精進藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

邵先生/辦公室主任

昨日活躍
立即溝通
公司Logo山東精進藥業(yè)有限公司
山東精進藥業(yè)有限公司成立于2022年02月18日,注冊資金3000萬元,占地160畝,位于臨沂市郯城縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園。是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,環(huán)保設施齊全的精細化工企業(yè)。公司主要產(chǎn)品為非羅齊、美洛昔康、鹽酸胺碘酮、非諾貝特等醫(yī)藥原料藥且均已形成規(guī)?;a(chǎn)。其中,吉非羅齊為國內產(chǎn)銷量最大的產(chǎn)品,占國內市場90%以上,國際市場約60%。山東精進藥業(yè)有限公司是浙江精進藥業(yè)有限公司的全資子公司,主要從事醫(yī)藥原料藥、中間體和其它精細化學品的研發(fā)和生產(chǎn)。公司產(chǎn)品90%以上出口國外市場,以優(yōu)質的產(chǎn)品、高效的服務與國內外數(shù)十家客戶建立了長期穩(wěn)定的業(yè)務關系。公司擁有產(chǎn)品研發(fā)中心及完備的分析儀器以及先進檢測設備,與浙江大學、華東理工大學、復旦大學等國內名校及科研院所建立了長期合作關系,為公司的發(fā)展建立了強大的技術保障。公司遵循以人為本、誠實守信、精益求精、開拓奮進的管理理念。致力于打造具有突出創(chuàng)新能力的國際化制藥企業(yè)。
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